尼达尼布(Nintedanib)是一种由德国勃林格殷格翰公司研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2014年获得美国FDA批准,并于2017年在中国上市。
尼达尼布已正式纳入中国国家医保目录。
国内符合适应症的患者可以在医院凭处方购买该药,并享受医保报销,从而显著减轻经济负担。目前,市面上除了原研药(OFEV)外,也已出现多个仿制药版本,进一步提高了药物的可及性。
尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺病,其病因不明,以肺功能进行性下降为特征。尼达尼布的核心作用在于延缓IPF患者肺功能的下降速率,从而减缓疾病的进展,是IPF抗纤维化治疗的基础药物之一。
(1)、推荐剂量:每次150mg,每日两次,口服(间隔约12小时)。
(2)、服用方式:应与食物同服,以送服整粒软胶囊。不可咀嚼或碾碎服用,因为内容物有苦味,且咀嚼对药效的影响尚不明确。
剂量调整是尼达尼布治疗过程中的关键环节,主要基于患者的耐受性:
(1)、起始:从每次150mg,每日两次开始。
(2)、降剂量:如果无法耐受,可降低至每次100mg,每日两次。
(3)、中断与重启:出现特定不良反应时,可暂时中断给药,待症状缓解后,以100mg或150mg的剂量重新开始治疗。
(4)、停药:如果患者无法耐受每次100mg,每日两次的最低有效剂量,则应停止治疗。
(1)、老年人(≥75岁):更可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
(2)、吸烟者:吸烟会降低尼达尼布的血药浓度,可能影响疗效。鼓励患者在治疗前戒烟,治疗期间避免吸烟。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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