
尼达尼布(Nintedanib、维加特、OFEV)是一种治疗肺纤维化的药物,主要成分是小分子酪氨酸激酶抑制剂(一种阻断特定细胞活动的物质),具有阻止肺部瘢痕形成和减轻炎症的作用,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病。
1、尼达尼布属于处方药,必须由医生开具处方才能购买使用。
2、用药时务必严格遵循医嘱,不能自行调整用量或随意服用。
3、治疗开始前,需对所有患者进行肝功能检查,对有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
4、如果属于禁用、慎用人群或有特殊身体情况,需要先咨询医生选择合适治疗方案。
5、使用时要注意核对药品保质期,如果药片已经过期或出现颜色变化、结块等异常情况,则不能继续服用。
6、尼达尼布需要和食物一起服用,用温水完整吞服胶囊。特别注意不要咬破或碾碎胶囊,因为药物本身带有苦味,直接接触可能会刺激口腔。
每次口服150mg,每日两次,间隔约12小时,随餐服用。
轻度肝损伤(Child-PughA):100mg每日两次,随餐服用。
中重度肝损伤(Child-PughB/C):禁用。
肝酶升高:ALT/AST>3×ULN伴肝损伤症状时停药;ALT/AST>5×ULN时永久停药。
腹泻或呕吐:对症治疗无效时,可减量至100mg每日两次或暂停用药。
发现漏服时不需要补吃,等到下次正常服药时间按原剂量服用即可。特别注意每日总剂量不能超过300mg,这个安全剂量不能突破。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
使用尼达尼布后需要注意以下几点:
(1)药片需存放在25°C以下环境且儿童接触不到的位置;
(2)治疗期间驾驶或操作机器需谨慎;
(3)若出现不适或症状未改善要及时就医。
(4)服药期间需特别注意腹泻、呕吐等常见反应,并定期监测血压和肝功能。
在国内,尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这种疾病的特点是肺部出现不明原因的持续性瘢痕化,通常发生在成年人身上,会导致呼吸功能逐渐恶化。
除此之外,尼达尼布还被用于治疗两种其他肺部疾病:
系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD):指系统性硬化症(一种自身免疫病)引发的肺部炎症和纤维化;
进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病:指肺部长期存在炎症且瘢痕化程度不断加重的类型。
使用尼达尼布进行治疗前,必须由在特发性肺纤维化诊疗方面有丰富经验的专科医生评估确认。这类医生能够准确判断患者的病情是否适合使用该药物,并制定个性化的治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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