坦罗莫司是一种特异性mTOR抑制剂,其主要不良反应包括代谢失调(高血脂、高血糖)、黏膜炎、皮疹和肺炎等,2007年5月美国FDA批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,具有广泛的应用前景,那坦罗莫司对晚期肾癌有多大的疗效?
在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
探讨坦罗莫司治疗转移性肾细胞癌的效果。
最佳疗效:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。
结论:坦罗莫司治疗转移性肾癌有效,对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究。代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。
坦罗莫司二线治疗肾细胞癌能够有效的控制细胞的生长和增殖,能够延长患者的生存期。而且具有安全性,因此,可以作为肾细胞癌患者的一种选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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