白血病新药恩西地平使用说明书

白血病新药恩西地平使用说明书

全部名称：恩西地平，Idhifa，Enasidenib

通用名：恩西地平

商品名：Idhifa

【适应症】恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。

【用法用量】恩西地平的起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。

不要分裂或粉碎恩西地平片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。

毒性的监测和剂量修改：

在开始恩西地平之前评估血细胞计数和血液化学物质的白细胞增多和肿瘤溶解综合征，并且在治疗期间至少在前3个月至少每2周监测一次；及时处理任何异常；中断剂量或减少毒性剂量。每天口服100mg，直至疾病进展或不可接受的毒性。

【副作用】服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心，呕吐，腹泻，胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。

【注意事项】

1、胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

2、非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加。

3、肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。

4、胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇，使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

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