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恩西地平(Enasidenib)

全部名称:
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
 适应症:
Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
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恩西地平(Enasidenib)

通用名:恩西地平

商品名:Idhifa

全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

适应症

Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)

2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性)

4、肝脏:血清胆红素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%)

2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%)

禁忌

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

注意事项

1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a5b4cdf0-3fa8-4c6c-80f6-8d8a00e3a5b6/spl-doc?hl=Enasidenib

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恩西地平适应症及服用方法
恩西地平适应症:恩西地平(Enasidenib,Idhifa)获批用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。 目前恩西地平(Enasidenib,Idhifa)还没有在国内上市,以上是医伴旅为大家整理的恩西地平(Idhifa)的服用方法: 推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 剂量修改:非传染性白细胞增多症(WBC>30,000 mcL)根据标准机构指南启动羟基脲,如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断恩西地平(Idhifa)给药,当WBC<30,000mcL时,恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。 胆红素升高> 3x ULN:如果持续≥2周而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平(Idhifa)减少至50mg/天,如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100mg /天(≤2xULN)。 相关热文推荐:恩西地平适用于急性髓性白血病的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/79042.html
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2020-11-12 09:34
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?
恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?恩西地平(Idhifa)获批用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。 在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平(Idhifa)的上市为这类患者提供了新的治疗选择。恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa)治疗的资格。 恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79063.html
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2020-11-12 10:28
恩西地平功效与作用
2017年8月1日,美国FDA批准了恩西地平(Idhifa)上市,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平的作用:体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。Chemicalbook动物实验表明,它能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 恩西地平(Idhifa)的功效:一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平(Idhifa)的效果。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。 相关热文推荐:恩西地平国内有吗? https://www.1blv.com/newsDetail/79086.html
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2020-11-12 11:01
恩西地平治疗什么病?
恩西地平治疗什么病?恩西地平(Idhifa)的适应症为:用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 急性髓系白血病是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的急性髓系白血病中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性急性髓系白血病,5年生存率大约20%~25%。恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对恩西地平(Idhifa)患者群体的肿瘤代谢疗法新药。 恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。试验表明,恩西地平作为首个肿瘤代谢药物,对于AML的治疗具有积极的意义,同时对于肿瘤治疗领域的思路也有较大的启发意义。 相关热文推荐:恩西地平功效与作用 https://www.1blv.com/newsDetail/79091.html
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2020-11-12 11:02
恩西地平用法用量
恩西地平(Idhifa)用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。目前还没有在国内上市,恩西地平用法用量是多少? 使用恩西地平(Idhifa)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片;乳错该剂量在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近下次用药时间,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平用法用量减少至50 mg /天 如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100 mg /天(≤2xULN),出现≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症),中断恩西地平(Idhifa)给药直至毒性消退≤2级,如果毒性消退(≤1级),则恢复恩西地平(Idhifa) 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天,如果≥3级再次出现,则停止使用恩西地平(Idhifa)。 相关热文推荐:恩西地平注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/79097.html
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2020-11-12 11:08
恩西地平是什么药物?
在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。Chemicalbook动物实验表明,恩西地平(Idhifa)能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)适用人群及注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/79126.html
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2020-11-12 12:15
恩西地平(Idhifa)是干嘛用的?
恩西地平(Idhifa)是干嘛用的?恩西地平(Idhifa)主要用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时恩西地平被批准用于伴随诊断,雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 恩西地平(Idhifa)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,则患者可能符合Idhifa治疗的资格。恩西地平(Idhifa)获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。 恩西地平(Idhifa)治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在Idhifa治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。临床试验中常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。 相关热文推荐:恩西地平是什么药物? https://www.1blv.com/newsDetail/79128.html
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2020-11-12 12:19
恩西地平用多久见效?
恩西地平用多久见效?恩西地平(Idhifa)多久见效没有一个特点的概念,恩西地平(Idhifa)多久才有效果这个问题要根据每一位患者的病情及体质不同而异的。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 在开始使用enasidenib恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月。恩西地平(Idhifa)每天在同一时间服用一次,可以带或不带食物,不要咀嚼或分开,用一杯水吞下整片;在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近以下剂量,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。 恩西地平单次剂量100mg的血浆峰浓度(Cmax)为1.3µg/mL,该值出现的中位时间为4h;每天服用100mg,在29d里达到稳态血药浓度(13µg/mL);每天给药50~450mg的浓度时间曲线下面积(AUC)的增加与剂量成正比;口服恩西地平100mg的生物利用度约57%,其均数分布容积为55.8L。在体外,恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%,它的代谢物AGI-16903与人血浆蛋白结合率为96.6%。 相关热文推荐:恩西地平对白血病的效果? https://www.1blv.com/newsDetail/79150.html
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2020-11-12 14:05
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恩西地平在国内能买到吗?
目前国内还未上市恩西地平,患者朋友在国内医院药房是买不到这个药物的。你可以出国购买或者通过医伴旅这种比较专业的海外医疗服务机构来获取药物,可以保证药物是正品。恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
已经帮助1223人
2021-08-30 16:30
恩西地平一天吃几次?
恩西地平有两个规格,一个是50mg的一个是100mg的,如果是50mg就是两片每天吃一次,如果是100mg就每天吃一片。恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1084人
2021-08-30 16:33
恩西地平有仿制药卖吗?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平为IDH2的小分子抑制药。恩西地平是有仿制药的,如有需要可联系医伴旅。
已经帮助1087人
2021-10-21 16:59
恩西地平一天要吃几次?吃多少?
2013年,恩西地平被批准进入临床试验,用于IDH2突变的复发或难治的急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。恩西地平的使用方法非常简单,只需100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性,建议患者谨遵医嘱进行用药。
已经帮助1167人
2021-10-21 17:01
恩西地平从哪能买到啊?
恩西地平在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,南昌的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买恩西地平。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的恩西地平要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1351人
2021-11-23 09:14
恩西地平一天的用量是多少?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的 恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平一天的用量为:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
已经帮助1135人
2021-11-23 10:03
恩西地平哪里可以买到?
目前恩西地平在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的,目前可以通过正规网络频道咨询一下,如医伴旅,可以帮助患者获取海外药物,保证正品的同时,价格也适合长期服用,是一个放心的购药渠道。具体价格和购药流程可以咨询医伴旅客服。
已经帮助1129人
2021-12-21 17:20
恩西地平服用后有副作用吗?
恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1123人
2021-12-31 17:10
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
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