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恩西地平(Enasidenib)

全部名称:
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
 适应症:
Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
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恩西地平(Enasidenib)

通用名:恩西地平

商品名:Idhifa

全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

适应症

Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)

2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性)

4、肝脏:血清胆红素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%)

2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%)

禁忌

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

注意事项

1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a5b4cdf0-3fa8-4c6c-80f6-8d8a00e3a5b6/spl-doc?hl=Enasidenib

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恩西地平副作用
恩西地平(Idhifa)是急性髓系白血病治疗药物之一,动物实验表明,它能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平;恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化,逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应;能显著降低2-HG水平,最大抑制程度为90.6%,诱导骨髓细胞分化,不会带来细胞毒性,迄Chemicalbook今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。对1个单次剂量30mg至650mg和多次剂量100mg每天在空腹状态测定心电图,未观察到QTc间期明显变化。目前正在进行中的临床研究发现IDH2抑制剂和其他靶向AML的疗法相结合,能显著提高疗效。 药物治疗期间会出现一定的副作用,恩西地平副作用有哪些? 恩西地平> 10%副作用:总胆红素增加(81%)、钙减少(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、钾含量下降(41%)、呕吐(34%)、食欲下降(34%)、磷减少(27%)、总胆红素升高3级(15%)、钾降低3级(15%)、分化综合征(14%)、非传染性白细胞增多症(12%); 每一个患者体质以及病情阶段不一样,使用恩西地平(Idhifa)的效果也不一样,出现的副作用也会不同,这是根据患者的体质来决定的。一般不会出现不耐受的副作用的,患者不需要太担心副作用,如出现严重副作用,患者需要及时告诉主治医生进行治疗。 相关热文推荐:恩西地平治疗什么病? https://www.1blv.com/newsDetail/79094.html
已经帮助261人
2022-10-26 14:52
恩西地平不良反应
恩西地平(Enasidenib/Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。恩西地平不良反应包括哪些? 恩西地平出现> 10%的不良反应:总胆红素增加(81%)、钙减少(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、钾含量下降(41%)、呕吐(34%)、食欲下降(34%)、磷减少(27%)、总胆红素升高3级(15%)、钾降低3级(15%)、分化综合征(14%)、非传染性白细胞增多症(12%); 恩西地平(Idhifa)出现1-10%的不良反应:肺水肿(≤10%)、急性呼吸窘迫综合征(≤10%)、腹泻3级及以上(8%)、钙减少3级及以上(8%);磷减少3级及以上(8%)、分化综合征3级及以上(7%)、非感染性白细胞增多症3级及以上(6%)、肿瘤溶解综合征3级及以上(6%)、恶心3级及以上(5%)、呕吐3级及以上(4%)、食欲下降3级及以上(4%); 以上就是对恩西地平(Idhifa)可能会出现的不良反应的相关介绍,当然,这些不良反应并不可能同时出现在同一个人身体,不同的人可能只出现其中的一种或几种,如出现严重的不可耐受的不良反应应暂停用药并及时就医。 相关热文推荐:恩西地平用法用量 https://www.1blv.com/newsDetail/79102.html
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2022-10-26 14:52
急性骨髓性白血病新药恩西地平副作用
急性骨髓性白血病新药恩西地平(商品名:Idhifa)的使用方法如下:推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。在开始使用恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分;监测至少2周至少治疗前3个月。 无论是哪种药物在长期服用后都会出现不同程度的副作用,恩西地平常见的副作用有恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。由于恩西地平具有胚胎-胎儿毒性,因此怀孕或哺乳的妇女不应服用,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。 除此之外,患者需要格外注意恩西地平的黑框警告,使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。 恩西地平是新基公司研发上市的一款新药,2017年8月被美国FDA批准上市,用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的治疗。这是一种靶向治疗药,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者的临床需求。 患者在治疗开始前,需要在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变才能进行恩西地平的治疗,不要盲目用药。为了更好的发挥药物效果,在治疗期间请患者们按照正确的剂量用药,积极配合治疗。 相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/81553.html
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2022-10-26 14:52
急性骨髓性白血病新药恩西地平副作用大吗
恩西地平用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。 急性骨髓性白血病新药恩西地平副作用大吗? 恩西地平常见的副作用有恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)、血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)等。这些副作用通常都不会特别严重,但由于每个患者的身体情况不同,因此也不能一概而论,如果患者出现严重副作用需要及时联系医生处理。除此之外,恩西地平的黑框警告需要大家引起重视。 恩西地平可能会引发分化综合征,如未治疗可能会致命,症状包括发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加迅速、肝肾或多器官功能障碍等,如果出现疑似情况,需要及时联系医生采用皮质激素治疗并且密切监测直至症状效果,患者不要盲目用药。 以上就是恩西地平的副作用,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平副作用https://www.1blv.com/newsDetail/81556.html
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2022-10-26 14:52
恩西地平(Enasidenib)副作用
恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib,恩西地平) 上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Enasidenib)副作用有哪些? 临床试验数据显示,服用恩西地平(Enasidenib)最常见的副作用包括恶心(48%)、疲倦(41%)、腹泻(41%)、胆红素升高(33%)和食欲下降(34%)。 恩西地平(Enasidenib)出现1-10%的不良反应:肺水肿(≤10%)、急性呼吸窘迫综合征(≤10%)、腹泻3级及以上(8%)、钙减少3级及以上(8%);磷减少3级及以上(8%)、分化综合征3级及以上(7%)、非感染性白细胞增多症3级及以上(6%)、肿瘤溶解综合征3级及以上(6%)、恶心3级及以上(5%)、呕吐3级及以上(4%)、食欲下降3级及以上(4%)。 恩西地平(Enasidenib)严重的副作用有分化综合征(7%)、白细胞减少(4%)、肿瘤溶解综合征(3%)和高胆红素血症(2%)。 以上就是恩西地平(Enasidenib)副作用的相关介绍。 相关热文推荐:恩西地平治疗白血病的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/84546.html
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2022-10-26 14:52
美国Celgene生产的恩西地平有什么副作用?
美国Celgene恩西地平获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。 新基医药公司(Celgene Corporation;赛尔基因)是一家生物制药企业,成立于1986年,总部位于美国新泽西州,主要专注于免疫、肿瘤医学领域的药物研发。 美国Celgene生产的恩西地平副作用: 最常见的( ≥20 %)为恶心,呕吐,腹泻,胆红素升高和食欲下降。 77.1%的患者报告有严重副作用;最常见的严重副作用( ≥2 %)为白细胞增多(10%),腹泻(6%),恶心(5%),呕吐(3%),食欲减少(3%),肿瘤溶解综合征(5%),分化综合征(8%)。 以严重为特征的分化综合征事件包括发热,肾衰竭急性,缺氧,呼吸衰竭和多器官衰竭。 恩西地平的使用说明: 恩西地平起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。 不要分裂或粉碎恩西地平。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。 相关热文推荐:美国Celgene生产的恩西地平进医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/89687.html
已经帮助115人
2022-10-26 14:52
美国Celgene的白血病治疗药恩西地平有什么副作用?
恩西地平的上市,为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。今天咱们来详细了解一下美国Celgene的白血病治疗药恩西地平有什么副作用? 恩西地平常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、食欲下降、血清钙降低,血清钾减少等。这些副作用通常都不会特别严重,但由于每个患者的身体情况不同,因此也不能一概而论,如果患者出现严重副作用需要及时联系医生处理。除此之外,恩西地平的黑框警告需要大家引起重视。 恩西地平可能会引发分化综合征,如未治疗可能会致命,症状包括发烧、急性呼吸窘迫、体重增加迅速、呼吸困难、肝肾或多器官功能障碍等,如果出现疑似情况,需要及时联系医生采用皮质激素治疗并且密切监测直至症状效果,患者不要盲目用药。 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。新基医药以通过创新推动医疗进步,改善人类健康而闻名,公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤,实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广,并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。 恩西地平可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化,并且依赖于促红细胞生成素信号,但不依赖于IDH2。此外,研究人员还发现恩西地平通过抑制ATP结合盒转运蛋白G 2来作用于成熟的CD71+红系祖细胞,导致血红素前体(原卟啉IX)增加,从而促进红系细胞分化。 相关热文推荐:美国Celgene的白血病治疗药恩西地平去哪买? https://www.1blv.com/newsDetail/91658.html
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2022-10-26 14:52
美国Celgene的idhifa副作用有哪些?
idhifa是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,idhifa可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。患者在服用美国Celgene的idhifa时,可能会产生不同程度的副作用,主要包括: 一、idhifa> 10%的副作用:总胆红素增加(81%)、钙减少(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、钾含量下降(41%)、呕吐(34%)、食欲下降(34%)、磷减少(27%)、总胆红素升高3级(15%)、钾降低3级(15%)、分化综合征(14%)、非传染性白细胞增多症(12%); 二、idhifa出现1-10%的副作用:肺水肿(≤10%)、急性呼吸窘迫综合征(≤10%)、腹泻3级及以上(8%)、钙减少3级及以上(8%);磷减少3级及以上(8%)、分化综合征3级及以上(7%)、非感染性白细胞增多症3级及以上(6%)、肿瘤溶解综合征3级及以上(6%)、恶心3级及以上(5%)、呕吐3级及以上(4%)、食欲下降3级及以上(4%)。 如果患者在接受美国Celgene的idhifa治疗期间,出现了以上任何反应症状,都应当第一时间联系医务人员,切莫自作主张减药停药,以免耽误病情。 相关热文推荐:美国Celgene的idhifa功效和作用https://www.1blv.com/newsDetail/95662.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
已经帮助173人
2022-10-26 14:52
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恩西地平在国内能买到吗?
目前国内还未上市恩西地平,患者朋友在国内医院药房是买不到这个药物的。你可以出国购买或者通过医伴旅这种比较专业的海外医疗服务机构来获取药物,可以保证药物是正品。恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
已经帮助1223人
2021-08-30 16:30
恩西地平一天吃几次?
恩西地平有两个规格,一个是50mg的一个是100mg的,如果是50mg就是两片每天吃一次,如果是100mg就每天吃一片。恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1084人
2021-08-30 16:33
恩西地平有仿制药卖吗?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平为IDH2的小分子抑制药。恩西地平是有仿制药的,如有需要可联系医伴旅。
已经帮助1087人
2021-10-21 16:59
恩西地平一天要吃几次?吃多少?
2013年,恩西地平被批准进入临床试验,用于IDH2突变的复发或难治的急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。恩西地平的使用方法非常简单,只需100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性,建议患者谨遵医嘱进行用药。
已经帮助1168人
2021-10-21 17:01
恩西地平从哪能买到啊?
恩西地平在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,南昌的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买恩西地平。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的恩西地平要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1351人
2021-11-23 09:14
恩西地平一天的用量是多少?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的 恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平一天的用量为:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
已经帮助1135人
2021-11-23 10:03
恩西地平哪里可以买到?
目前恩西地平在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的,目前可以通过正规网络频道咨询一下,如医伴旅,可以帮助患者获取海外药物,保证正品的同时,价格也适合长期服用,是一个放心的购药渠道。具体价格和购药流程可以咨询医伴旅客服。
已经帮助1129人
2021-12-21 17:20
恩西地平服用后有副作用吗?
恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1123人
2021-12-31 17:10
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