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吉瑞替尼对急性淋巴细胞白血病有效果吗?

作者
郭药师
阅读量:1041
2025-01-21 12:50:05

吉瑞替尼对急性淋巴细胞白细胞有效果吗?中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国获批上市,本次获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。因此并不能够治疗急性淋巴细胞白血病患者。

吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂,同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市,成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。

此外,据报道,FLT3抑制剂诱导AXL活化,降低其体外生长抑制作用。在252例18岁以上复发或难治性(R/R) AML患者的1/2期试验中,研究了吉瑞替尼(Gilteritinib)在20至450毫克/天的剂量范围内的安全性和有效性。PIA分析显示,在>80毫克/天时,FLT3磷酸化的抑制率>90%。

在一项针对伴有FLT3突变的R/R型AML的3期试验的中期分析中,吉瑞替尼显示出优于常规化疗的完全缓解(CR)和部分血细胞恢复(CRh)的完全缓解CR。此外,对主要终点的后续分析表明,吉瑞替尼治疗的患者(9.3个月)的中位OS明显长于常规化疗患者(5.6个月)(P<0.001)。

吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品别称
吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib
适应人群
适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经...[ 详情 ]
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