阿帕他胺在中国有上市吗？

阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。

阿帕他胺2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购），曾获FDA优先审评资格，2018年2月获FDA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物，也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。

阿帕他胺无转移生存期（MFS）约40.5个月，显著高于安慰剂的16.2个月。此外，2019年ASCO公布了阿帕他胺治疗mHSPC的TITAN研究，阿帕他胺组和安慰剂组的24个月影像学PFS率分别为68.2%和47.5%，PFS分别为NR和22.1个月。

阿帕他胺的治疗效果较好，那阿帕他胺在中国有上市吗？

目前，阿帕他胺上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕他胺于2019年3月递交上市申请，5月纳入优先审评，还纳入了第二批临床急需境外新药名单。

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