
维莫德吉Erivedge(vismodegib)在2012年1月30日获得美国食品与药品监督管理局批准,用于治疗晚期转移性基底细胞癌,本品由基因泰克公司研发生产。
基因泰克公司是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。基因泰克公司是罗氏子公司。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。
罗氏维莫德吉胶囊功效与作用:罗氏维莫德吉用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
一项涉及96例患者的临床研究就该药的有效性和安全性进行了评估。受试者均伴有局部晚期或转移性基底细胞癌。此项研究的主要终点为客观有效率(ORR),或治疗后癌性病变出现完全和部分缩小或消失的患者百分比。结果显示,30%接受维莫德吉vismodegib治疗的转移性基底细胞癌患者部分缓解;43%的局部晚期基底细胞癌患者完全或部分缓解。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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