导读:维莫德吉(Vismodegib)是一种用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物,适用于转移性基底细胞癌、不能手术或放疗的基底细胞癌及手术后复发的基底细胞癌患者,主要通过抑制Hedgehog信号通路来实现。这篇文章主要讲了维莫德吉的用法用量、注意事项、作用疗效、药物批准与上市等内容。
每粒胶囊含维莫德吉150mg。推荐剂量为150mg,口服每天1次。胶囊应整粒吞服,不要打开或压碎胶囊。是否与食物同服均可,即可以在餐前、餐中或餐后服用。如果错过一次剂量,应在记起时尽快服用,除非下一次预定剂量即将到来。如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过错过的剂量,并继续按照正常计划服药。
1、对维莫德吉或其他类似磷酸盐过敏者禁用。
2、16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定,因此不建议使用。
3、肝、肾功能不全者的安全性尚未确定,应在医生指导下谨慎使用。
4、哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳,因为尚未明确本品是否可经乳汁分泌。
5、妊娠期妇女及有可能怀孕的女性禁用,因为本品可导致胎儿损伤和出生缺陷。
6、药物相互作用:P糖蛋白抑制剂可升高本品的血药浓度,导致不良反应增加,应避免同时使用。
控制癌症生长:维莫德吉被广泛研究并证明在许多病例中可以有效地控制基底细胞癌的生长,减轻症状,并延长患者的生存期。在一项临床试验中,使用维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,中位缓解持续时间为14.8个月。对于不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者,维莫德吉的客观缓解率为60.3%,中位缓解持续时间为26.2个月。
维莫德吉于2012年1月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。此后,该药物也在欧盟、瑞士、澳大利亚等多个国家和地区获得批准上市。
莫德吉通过抑制Hedgehog信号通路的异常活化来抑制基底细胞癌的生长和扩散。患者在使用维莫德吉时需要注意可能的不良反应,并在医生的指导下进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388