维莫德吉是一种选择性Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂，通过靶向结合并抑制跨膜蛋白Smoothened(SMO)，阻断Hh信号传导，从而抑制基底细胞癌(BCC)细胞的异常增殖。

药品称呼

通用名称：维莫德吉、vismodegib

商品名称：Erivedge

适应靶点

Hedgehog信号通路关键蛋白Smoothened(SMO)

适应症和适应人群

转移性基底细胞癌(mBCC)成人患者。

局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者，且符合以下条件之一：术后复发；不适合手术或放疗。

规格与性状

规格

150mg*28粒/盒。

性状

150mg胶囊：粉红色不透明囊体与灰色不透明囊帽，囊体印有黑色“150mg”字样，囊帽印有“VISMO”。

主要成分

活性成分：每粒含维莫德吉150mg。

用法用量

维莫德吉推荐剂量为150mg，口服，每日一次。可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

服用时需整粒吞服胶囊，不得打开、粉碎或咀嚼。若发生漏服，无需补服，按原计划在下次预定时间服用下一剂量即可。

具体您可以阅读维莫德吉完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：维莫德吉(Erivedge)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥10%)

包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、便秘、关节痛、呕吐及味觉丧失。

实验室异常

临床研究中观察到的3级实验室异常包括低钠血症(4%)、氮质血症(2%)及低钾血症(1%)；部分患者可出现血清CPK升高，严重者可达3-4级。

具体您可以阅读维莫德吉完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：维莫德吉(Erivedge)的不良反应。

注意事项

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用维莫德吉，有生育潜力的女性需避孕至停药后24个月，男性需使用避孕套至停药后3个月以防伴侣暴露。

严重皮肤不良反应：一旦出现相关症状应立即停药就医，并永久禁用维莫德吉。

肌肉骨骼不良反应：治疗前后需监测CPK和肌酐，若出现新发或加重的肌肉症状应及时评估，必要时调整剂量或停药。

骨骺过早融合：维莫德吉禁用于儿童，若意外暴露需密切监测骨骼发育。

特殊人群用药

【孕妇】维莫德吉可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷，孕妇禁用；意外暴露需立即报告并纳入妊娠暴露登记系统，密切监测。

【哺乳期女性】缺乏关于维莫德吉在人乳中的分泌及对婴儿影响的数据，治疗期间及停药后24个月内禁止母乳喂养以避免潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性治疗前后需确认妊娠状态并采取有效避孕措施；男性需使用避孕套至少至停药后3个月，并避免捐献精液。

【儿童使用】维莫德吉在儿科患者中安全性未确定，且有骨骺过早融合、性早熟报告，不推荐儿科患者使用。

【老年人使用】老年患者的疗效与安全性数据不足，使用时需谨慎评估个体情况。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害无需调整剂量；重度肾功能损害的影响尚不明确，需谨慎使用。

【肝功能损害】无论轻度、中度还是重度肝功能损害患者使用维莫德吉均无需调整剂量。

禁忌症

无明确禁忌症，但妊娠期女性绝对禁用。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。若发生过量，需对症支持治疗并密切监测不良反应。

药代动力学

吸收：生物利用度32％，稳态血药浓度(C＜sub＞ss,avg＜/sub＞)约23µM。

分布：蛋白结合率＞99％，精液中浓度为血浆稳态浓度的6.5％。

代谢：主要通过CYP2C9和CYP3A4氧化代谢。

排泄：82％经粪便排出，半衰期约4天(连续给药)或12天(单次给药)。

贮存方法

维莫德吉需储存于室温(20℃-25℃)环境下，允许短期在15℃-30℃范围内波动。需保持药瓶紧密闭合，以防受潮；将维莫德吉及所有药物置于儿童无法接触的位置。

研发公司

瑞士罗氏