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维莫德吉(Erivedge)的原研药厂是瑞士罗氏制药公司,维莫德吉(Erivedge)于2012年1月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物。
目前维莫德吉(Erivedge)尚未在中国上市。维莫德吉(Erivedge)是一种用于治疗特定类型皮肤癌的药物,适用于有转移性或局部晚期基底细胞癌的成年患者。
Hedgehog信号传导通路在基底细胞癌患者中过度活跃,被认为是基底细胞癌的基础分子驱动者。维莫德吉通过抑制Hedgehog信号通路中的跨膜G蛋白偶联受体蛋白(Smoothened, SMO)来发挥作用,抑制下游肿瘤相关基因的表达,阻断癌细胞的生长和扩散。
通用名:vismodegib
商品名称:Erivedge
全部名称:维莫德吉,Erivedge,vismodegib
尚不明确
在室温下保存20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许短暂保存。
Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。Vismodegib结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。
一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388