罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司。罗氏基因泰克公司维莫德吉被获批用于基底细胞癌。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
基底细胞癌(BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤,占所有皮肤肿瘤的65%一75%。BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势,世界范围内每年以10%递增,并且其发病率在年轻人中也逐渐增高,成为一个不断增长的健康问题,从功能丧失、容貌损伤及治疗费用角度讲,BCC造成了相当数量患者的功能不全和沉重的经济负担。罗氏基因泰克公司维莫德吉的上市为基底细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388