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美国Celgene公司的注射用紫杉醇纳入医保了吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:194
2021-02-22 14:57

与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇的无进展生存期也提高了26%。那么,美国Celgene公司的注射用紫杉醇纳入医保了吗?

注射用紫杉醇目前还是自费药物,还不能进行医保。紫杉醇对乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌等有明显的疗效。另外,还可以用于治疗泌尿系统肿瘤,头颈部肿瘤,其他肿瘤如胃癌等。

赛尔基因(Celgene Corporation)是一家美国生物技术和生物制药公司,总部位于新泽西州Summit。赛尔基因成立于1986年,公司致力于发现和开发癌症和炎症性疾病的药物。

美国Celgene公司的注射用紫杉醇纳入医保了吗?

注射用紫杉醇针对不同的病症,服用剂量也是不一样的:

(1)转移乳癌:注射用紫杉醇的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射,每3周一次。

(2)非小细胞肺癌:注射用紫杉醇推荐剂量为在每21天疗程的第1,8,和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;在每21天疗程的第1天注射用紫杉醇后立即给予卡铂[carboplatin]。

(3)胰腺腺癌:注射用紫杉醇推荐剂量是每28-天疗程第1,8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;每28-天疗程第1,8和15天注射用紫杉醇后立即给予吉西他滨。

在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。

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注射用紫杉醇作用与功效
2005年,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌及转移性胰腺癌的治疗。2013年在日本被批准可用于治疗非小细胞肺癌、胃癌。2009年在中国获批上市,是第一个被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的纳米技术药物。那么,注射用紫杉醇的作用与功效是什么? 注射用紫杉醇的作用 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是紫杉醇的新剂型,是紫杉醇和白蛋白结合的纳米微粒,利用白蛋白结合释放的特征,去除助溶剂,确保无临床不良反应的前提下提高紫杉醇的剂量。临床应用时缩短滴注时间,于用药前无需传统的抗过敏预治疗。 注射用紫杉醇的功效 研究目的:探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 研究方法:将2019年2月-2021年9月收治的68例晚期驱动基因阴性NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和单药组,各34例。单药组予以紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,联合组在单药组基础上予以安罗替尼治疗,观察两组的临床疗效、生存质量、生存状况及不良反应发生情况。 研究结果:联合组疾病控制率为85.29%,高于单药组的61.76% ( P<0.05 );联合组的社会/家庭、情感、功能得分高于单药组,联合组生理、附加关注状况得分低于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05 );联合组6个月内无进展生存率为58.82%,高于单药组的32.35% ( P<0.05 );联合组各类不良反应发生率与单药组对比差异无统计学意义(P>0.05 )。 研究结论:将安罗替尼与紫杉醇(白蛋白结合型)联合用于晚期驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗中,有助于提高疾病控制率,改善生存质量,增加无进展生存率,且不增加不良反应发生率。 参考文献 [1]施晓婧,刘卓,陈亚楠,韩雪.安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果[J].中外医学研究,2022,20(31):58-61.DOI:10.14033/j.cnki.cfmr.2022.31.015. 相关热文推荐:2023注射用紫杉醇能报医保吗?
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注射用紫杉醇正确使用方法?
注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果,以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容,用药前建议患者仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药。 不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。 在给药过程中,密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。 对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者,考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者,不要再次进行激发。 1.1转移性乳腺癌的推荐剂量 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后,可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟,剂量为260 mg/m2。 1.2非小细胞肺癌推荐剂量 在每个21天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2,静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天,注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。 1.3胰腺腺癌的推荐剂量 在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2,静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。 1.4肝功能损害的剂量调整 对于中度或重度肝功能损害患者,减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量,如表1所示。 表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议 AST =天冬氨酸转氨酶;MBC =转移性乳腺癌;NSCLC =非小细胞肺癌;ULN =正常上限。 a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。 b如果患者耐受减少的剂量达两个周期,则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2,非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。 c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。 1.1不良反应剂量调整 转移性乳腺癌 在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者,在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发,应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病,继续治疗直至消退至1级或2级,然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。 非小细胞肺癌 请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合),直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3,血小板计数至少为100,000个细胞/mm3。 对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者,停止治疗,直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100,000个细胞/mm3,或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50,000个细胞/mm3。恢复给药后,永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量,如表2所示。 将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合),用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时,恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。 表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少 胰腺腺癌 表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。 表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低 表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。 表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整 ANC =绝对中性粒细胞计数 表5提供了胰腺腺癌患者中其他不良反应的建议剂量调整。 表5:胰腺腺癌患者其他不良反应的剂量调整 相关热文推荐:仑伐替尼一年费用多少钱?
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注射用紫杉醇治疗非小细胞肺癌的常见不良反应
注射用紫杉醇(Abraxane)是一种微观抑制剂适用于治疗:(1)转移性乳腺癌,用于对转移性疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后的患者。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。(2)不是治病手术或放射治疗的患者,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗。(3)转移性胰腺腺癌,与吉西他滨[gemcitabine]联合用于一线治疗。 注射用紫杉醇治疗非小细胞肺癌的常见不良反应 ? 胃肠道(GI):所有患者中报道的恶心/呕吐、腹泻、黏膜炎的发生率分别为52%、38%、31%。这些症状通常是轻到中等程度的。粘膜炎的发生是时间依赖性的,在24小时输注的发生率高于3小时输注的发生率。 肌痛关节痛发生的频率和严重程度与泰素治疗的剂量或者给药时间没有显著的相关性。60%的治疗患者存在关节痛/肌痛;其中8%的患者症状严重,这一症状通常是一过性的,在泰素治疗后2-3天出现,几天后恢复。在整个治疗期间,骨骼肌症状的发生频率和严重程度保持不变。 骨髓抑制是注射用紫杉醇(Abraxane)主要的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少作为最重要的造血系统毒性,它具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复。在泰素135mg/㎡/24小时联合顺铂治疗卵巢癌的研究中,以环磷酰胺联合顺铂为对照组,注射用紫杉醇(Abraxane)联合顺铂组IV级中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热的发生频率高于对照组。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇在中国获批上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/103174.html
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泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
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导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)商品名叫做Mulpleta,是一种新型口服小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。芦曲泊帕作为一种新型的TPO-R激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了一个有效的治疗选择,建议患者在医生的指导下进行用药,不可自行用药。适应症芦曲泊帕是一种人造蛋白质,可以增加体内血小板的产生,可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。芦曲泊帕可用于治疗患有慢性肝病且计划接受医疗手术的成人的血小板减少症(血液中缺乏血小板),但是该药物不能治愈血小板减少症,也不会使血小板计数恢复正常。疗效分析芦曲泊帕能够快速提升血小板计数,治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率高达81.8%。94%的患者使用芦曲泊帕后术前不需接受血小板输注治疗,能显著减少出血事件,相比血小板输注降低47%。与接受安慰剂的患者相比,接受 芦曲泊帕治疗的患者在术后7天内不需要输注血小板以治疗出血的比例更高。安全性分析芦曲泊帕常见的副作用包括头痛、腹部痛、恶心、乏力等,大部分副作用属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。极少数患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应、呼吸困难、心律失常等。若出现这些症状,患者应立即就医。在中国人群中进行的III期临床研究中,芦曲泊帕的安全性与安慰剂相当,没有患者因不良反应而死亡或停药。用药参考芦曲泊帕需要在预定手术前8-14天开始给药物,推荐剂量是3mg,每天服用1次,持续7天。患者应在最后一次给药后2-8天进行手术。在开始服用芦曲泊帕之前和手术之前,医生会检查连续计数,定期服用芦曲泊帕以获得最大益处。为了避免忘记服药,请每天在同一时间服药。
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