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1、血液学:骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,应定期进行外周血细胞计数检查。
在患者中性粒细胞数恢复至>1500/mm3且血小板数>100,000/mm3时,可继续给药。治疗期间如出现重度的中性粒细胞减少(低于500/mm3达7日或更长时间),应在后续治疗时降低给药剂量。
2、神经系统:使用本品后可出现周围神经毒性。一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量,出现3级周围神经毒性需要停止治疗,直到恢复至2级或小于2级,并在后续治疗中需降低用药剂量。
3、肝功能异常:由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加,对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。
4、肝功能异常患者的中毒(尤其是发生骨髓抑制)风险可能增加;应密切监测这些患者防止发展为严重骨髓抑制。不推荐总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN的患者使用ABRAXANE。
5、重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用本品。
6、男性患者用药:男性患者如接受本品治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。
7、人血白蛋白:本品含有源自人血的血清白蛋白,但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制,通过本品治疗而感染病毒性疾病的风险极低,感染克-雅综合征(CJD)的理论风险也极低。至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。
8、对驾驶和机器操作能力的影响:疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660
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