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注射用紫杉醇正确使用方法?

作者
郭药师
阅读量:527
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果,以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容,用药前建议患者仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药。

不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。

在给药过程中,密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。

对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者,考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者,不要再次进行激发。

1.1转移性乳腺癌的推荐剂量

转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后,可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟,剂量为260 mg/m2。

1.2非小细胞肺癌推荐剂量

在每个21天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2,静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天,注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。

1.3胰腺腺癌的推荐剂量

在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2,静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。

1.4肝功能损害的剂量调整

对于中度或重度肝功能损害患者,减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量,如表1所示。

表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议

大西洋时间

级别

胆红素水平

用于可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)剂量a

MBC

NSCLC

胰腺腺癌

温和的

< 10 x ULN

> 1.5至≤ 3 x ULN

200 mg/m2 b

80 mg/m2 b

不建议

严峻的

< 10 x ULN

> 3至≤ 5 x ULN

200 mg/m2 b

80 mg/m2 b

不建议

> 10 x ULN

运筹学

> 5 x ULN

不建议

不建议

不建议

AST =天冬氨酸转氨酶;MBC =转移性乳腺癌;NSCLC =非小细胞肺癌;ULN =正常上限。

a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。

b如果患者耐受减少的剂量达两个周期,则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2,非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。

c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。

不良反应剂量调整

转移性乳腺癌

在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者,在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发,应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病,继续治疗直至消退至1级或2级,然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。

非小细胞肺癌

请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合),直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3,血小板计数至少为100,000个细胞/mm3。

对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者,停止治疗,直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100,000个细胞/mm3,或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50,000个细胞/mm3。恢复给药后,永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量,如表2所示。

将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合),用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时,恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。

表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少

逆反应

出现

用于可注射混悬液的每周紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)

剂量(mg/m2)

每3周卡铂给药一次(AUC mg·min/mL)

中性粒细胞减少性发热(ANC低于500/mm3,发热> 38°C)

运筹学

ANC低于1500/mm3时下一周期延迟7天以上

运筹学

ANC低于500/mm3持续7天以上

第一

75

4.5

第二

50

3

第三

停止治疗

血小板计数低于50,000/mm3

第一

75

4.5

第二

停止治疗

第一

75

4.5

严重感觉神经病–3级或4级

第二

50

3

第三

停止治疗

胰腺腺癌

表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。

表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低

剂量水平

用于可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白-

结合)(mg/m2)

吉西他滨(mg/m2)

足量

125

1,000

第1次剂量减少

100

800

第2次剂量减少

75

600

如果需要额外的剂量减少

停止

停止

表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。

表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整

循环日

ANC(细胞/mm3)

血小板计数(细胞/mm3)

可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)/

吉西他滨

第1天

< 1,500

运筹学

< 100,000

延迟给药直至痊愈

第8天

500至< 1,000

运筹学

5万至< 7.5万

降低1个剂量水平

< 500

运筹学

< 50,000

扣留剂量

第15天:如果第8天的剂量减少或未经修改给予:

500至< 1,000

运筹学

5万至< 7.5万

从第8天开始降低1个剂量水平

< 500

运筹学

< 50,000

扣留剂量

第15天:如果第8天的剂量被扣留:

≥ 1,000

运筹学

≥ 75,000

从第1天开始降低1个剂量水平

500至< 1,000

运筹学

5万至< 7.5万

从第1天开始降低2个剂量水平

< 500

运筹学

< 50,000

扣留剂量

ANC =绝对中性粒细胞计数

表5提供了胰腺腺癌患者中其他不良反应的建议剂量调整。

表5:胰腺腺癌患者其他不良反应的剂量调整

逆反应

可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)

吉西他滨

发热性中性粒细胞减少症:

3级或4级

停止直至发热消退且ANC ≥ 1,500;恢复到下一个较低剂量水平

周围神经病变:

3级或4级

扣留直至改善至≤1级;

恢复到下一个较低剂量水平

无剂量减少

皮肤毒性:

2级或3级

降低至下一个较低剂量水平;如果毒性持续存在,则停止治疗

胃肠道毒性:

3级粘膜炎或腹泻

扣留直至改善至≤1级;

恢复到下一个较低剂量水平

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