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孟加拉碧康lclusig普纳替尼国内有吗

作者
郭药师
阅读量:715
文章来源:医伴旅
2025-01-20 14:54:01

孟加拉碧康lclusig普纳替尼国内有吗?lclusig普纳替尼原研药由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年被美国FDA批准上市,为白血病患者的治疗带来了一个新的选择。孟加拉碧康版普纳替尼是其仿制药,目前无论是原研药还是碧康的普纳替尼仿制药都没有在我国获批,所以国内没有。

普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率,没有用Iclusig普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

体外检查发现,lclusig普纳替尼可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当普纳替尼高达药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变的亚克隆生长。临床试验中,普纳替尼的使用为白血病患者提供了坚持的、有临床意义的缓解。

在我国,lclusig普纳替尼目前还未上市,国内白血病患者如果需要使用此药不妨选择购买孟加拉碧康生产的版本,碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康生产的普纳替尼价格较低,治疗效果也不错。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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