碧康瑞格非尼疗效怎么样？

碧康制药是一家管理规范的上市制药企业，充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药其中就包括结直肠癌治疗药物瑞格非尼。

直肠癌（CRC）是临床最常见的消化道肿瘤之一。超过 30％的 CRC 患者在确诊时已存在远处转移，碧康瑞格非尼是第一个被证实可用于治疗转移性结直肠癌的小分子多激酶抑制剂。碧康瑞格非尼疗效怎么样？

一项III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞格非尼使难治性结直肠癌（mCRC）患者中的总生存获益。试验共入组了760例标准治疗后进展或不耐受的结直肠癌患者进行治疗，患者随机接受瑞格非尼和安慰剂的治疗。

结果表明，瑞格非尼在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存期，瑞格非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达到41%，并可降低23%的死亡风险。鉴于试验数据的临床效果，中国食品药品监督管理总局正式批准的，瑞格非尼用于难治性结直肠癌患者的治疗。

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