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瑞戈非尼(Regorafenib)

全部名称:
瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,拜万戈
 适应症:
结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌
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瑞戈非尼(Regorafenib)

通用名称:瑞戈非尼

商品名称:Regorafenib

全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix

适应症

1、晚期转移的结直肠癌患者

非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

2、胃肠道间质瘤的患者

非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

3、肝细胞癌患者

非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼治疗过的肝癌细胞患者。

用法用量

(1)28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。

(2)每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

不良反应

非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

禁忌

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

注意事项

1、出血

对严重或威胁生命出血永久终止瑞非尼。

2、皮肤学毒性

减低瑞非尼或终止瑞非尼取决于瑞非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。

3、高血压

非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞非尼或永久终止瑞非尼。

4、心脏缺血和梗死

拒给瑞非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞非尼。

5、可逆性后部白质脑病综合征

终止瑞非尼。

6、胃肠道穿孔或瘘管

终止瑞非尼。

7、伤口愈合并发症

术前停止瑞非尼,在伤口裂开患者中终止瑞非尼。

8、胚胎胎儿毒性

非尼可能致胎儿危害,劝告妇女瑞非尼对胎儿潜在风险。

贮藏

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂,防止误食。请保持瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。

作用机制

非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。

安全与疗效

靶向药瑞非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。

非尼是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物,能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。接下来我们看看瑞非尼治疗转移性结肠癌的效果好吗?

一项III期研究CONCUR研究针对瑞非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。

相比于安慰剂组,瑞非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。基于瑞非尼的显著疗效,美国FDA批准瑞非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/824f19c9-0546-4a8a-8d8f-c4055c04f7c7/spl-doc?hl=Regorafenib

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瑞格非尼再国内上市,可以治疗不止一种癌症,取得了很好的疗效,但是需要注意如何正确服用才能将疗效发挥到最大呢?患者该如何服用瑞格非尼呢?研发人员表示:瑞格非尼的服用剂量为160mg,也就是在指4片的剂量,每天的服用时间需要固定,28天为一个疗程,每个疗程中需要21为服药期。 需要注意的是瑞格非尼片剂应在低脂早餐后随水吞服,患者不得在同一天服用两片剂量以弥补漏服的剂量。服用瑞格非尼之后如果出现呕吐,同一天内不可再次服用。瑞格非尼每瓶的剂量为40mg*28粒,一个月需要3瓶。拜耳出口的印度的瑞格非尼一盒为一个月的用量,同样是原研药,价格相比国内要便宜。 在接受瑞格非尼治疗的患者中常见的不良反应为无力/疲劳,手足皮肤反应、腹泻、食欲下降以及金石减少、高血压、发生困难以及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。由于瑞戈非尼有肝毒性,所以在用药期间,需要检测肝功能。暂停、减量或停用STIVARGA取决于其严重程度和持续时间。 
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肝脏毒属性是直肠癌患者需要着重注意的事项之一
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瑞格非尼服用期间,定期检测肝肾功能
瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)是首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。 临床试验显示,瑞格非尼治疗结直肠癌,相比于安慰剂组,延长患者的总生存期。瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。 瑞戈非尼虽然治疗结直肠癌的效果不错,但是相应的也会带来许多不良反应以及副作用,具体的瑞戈非尼副作用因人而异。专家建议,服用瑞戈非尼期间,每15天查一次血监控肝肾功能、血常规等参数,以便提早发现异常后针对性用药治疗。
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吃瑞格非尼片注意什么
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2019-05-31 10:21
瑞格非尼的注意事项是什么?
瑞格非尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药。瑞格非尼可抑制多个酪氨酸激酶靶点,瑞格非尼适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等。 患者服用瑞格非尼有哪些注意事项? (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。 (4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼,只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。 (7)伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 (9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用瑞格非尼。 (10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。
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2019-08-28 14:09
瑞格非尼的注意事项
瑞格非尼|瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。 瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)在国内上市,可以治疗不止一种癌症,取得了很好的疗效,但是需要注意如何正确服用才能将疗效发挥到最大呢?患者该如何服用瑞格非尼呢?研发人员表示:瑞格非尼的服用剂量为160mg,也就是在指4片的剂量,每天的服用时间需要固定,28天为一个疗程,每个疗程中需要21为服药期。 患者服用瑞格非尼有哪些注意事项? (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。 (4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼,只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。 (7)伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 (9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用瑞格非尼。 (10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。
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2019-10-08 15:13
Regorafenib注意事项
Regorafenib在全球范围内(包括欧盟,美国和日本)获得批准,用于治疗转移性结直肠癌患者,这些患者之前曾接受过基于氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化疗,一种抗VEGF治疗治疗,如果是RAS野生型,则采用抗表皮生长因子受体疗法。Regorafenib还被批准用于治疗先前用伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者。2017年4月,FDA已批准Regorafenib治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌晚期患者。今天咱们就来看一下Regorafenib注意事项的内容。 Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。该药物可以阻断促进肿瘤生长的多种酶,由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib可以用到肝癌的治疗方面,具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用,可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗,是可以提高肝癌患者的生存质量。 Regorafenib适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等而患者服用Regorafenib注意事项有以下几点: (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。(2)皮肤学毒性:Regorafenib中断和然后减低或终止Regorafenib取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib。(4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停Regorafenib,只有急性缺血事件解决后恢复。(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Regorafenib。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Regorafenib。(7)伤口愈合并发症:术前停止Regorafenib。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。(9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用Regorafenib。(10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用Regorafenib取决于其严重程度和持续时间。 以上就是Regorafenib注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-01-15 15:16
Regorafenib的注意事项
Regorafenib是一款抗癌药,具有抗肿瘤血管生成作用:抑制关键的促血管生成受体,如VEGFR-1, VEGFR-2及 VEGFR-3;TIE-2,PDGFR;以及FGFR-1和FGFR-2。抗肿瘤细胞增殖作用:抑制细胞增殖中重要的激酶,包括KIT、RAF及RET。抗肿瘤转移:抑制VEGFR-2和VEGFR-3,其是参与内皮细胞增殖和迁移的重要介质;阻断PDGFR,其在癌症相关的成纤维细胞诱发转移中发挥作用。今天咱们就来看一下Regorafenib的注意事项的内容。 患者服用Regorafenib有哪些注意事项? (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。(2)皮肤学毒性:Regorafenib中断和然后减低或终止Regorafenib取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib。(4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停Regorafenib,只有急性缺血事件解决后恢复。 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Regorafenib。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Regorafenib。 (7)伤口愈合并发症:术前停止Regorafenib。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。(9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用Regorafenib。(10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用Regorafenib取决于其严重程度和持续时间。 Regorafenib是第一个被证实可用于治疗 m CRC的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经Regorafenib治疗后仍有可能取得生存获益;对于K-R as基因突变型患者,Regorafenib被证实同样具有抗肿瘤作用 ;在 2012 年 至20 13 年间,Regorafenib 先 成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017 年 4 月,Regorafenib获 FD A 批准成为继索拉非尼之后用于 H CC 治疗的二线用药。以上说 明瑞 格非尼在m CRC 患者中具有广阔的应用前景。 以上就是Regorafenib注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-01-16 15:56
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吃瑞格非尼能多活5年吗?
2016 年 12 月发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞格非尼显著改善应用患者的总生存期(中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月),与安慰剂对照组相比,瑞格非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显著优势(中位 PFS 3.1个月 vs. 1.5 个月),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞格非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。瑞格非尼的治疗效果是十分良好的,吃瑞格非尼治疗能多活多久主要是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
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2021-09-02 16:29
吃瑞格非尼能治好肠癌吗?
一项III期研究CONCUR研究针对瑞格非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。基于瑞格非尼的显著疗效,美国FDA批准瑞格非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。
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肝癌二线药有哪些,都进医保了吗?
肝癌二线药有两种,瑞戈非尼和卡博替尼。目前瑞戈非尼已经进入咱们国内医保,但是报销是有报销条件的,而且每个地区报销比例也不同,具体需要咱咨询当地医保局或者医院。卡博替尼目前在咱们国内还没上市。患者也可以海外购买性价比较高的该药品,受汇率浮动等因素影响药品价格不固定,患者如果想要了解具体药品价格及购买渠道,可以向医伴旅客服咨询。
已经帮助1111人
2021-09-15 16:30
瑞格非尼一盒价格是多少钱?
瑞格非尼一个月需要三盒,2018年该药进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期大约需花费16000多元。相比之下仿制药的瑞格非尼更合适,了解更多瑞格非尼详情请咨询医伴旅客服人员。合理的服用药物,可以让药物的药效发挥到最好,祝您尽快恢复健康。
已经帮助1089人
2021-10-28 17:39
瑞格非尼对肠癌效果怎么样?
瑞格非尼是抗肿瘤血管生成的靶向药物,主要作用的靶点是VEGF。瑞格非尼主要用于原发性肝癌、结直肠癌,以及原发性肝癌的二线治疗。瑞戈非尼瑞格非尼对于转移性或晚期的结直肠癌患者具有一定的治疗效果,能延长晚期结直肠癌患者的生存期。
已经帮助1072人
2021-10-28 17:39
瑞格非尼报销后自己花多少钱?
瑞戈非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,花费很高,医保降价后价格为196元(40mg/片),降幅45.56%,推荐剂量为160mg口服每天一次,每个疗程28天服用头21天。你也可以通过医伴旅了解一下海外版瑞格非尼,性价比较高,比较能减轻经济负担。
已经帮助1151人
2021-11-18 17:50
瑞格非尼的严重副作用是什么?
瑞格菲尼的副作用主要涉及皮肤系统、血液系统、神经系统以及消化系统,瑞格菲尼可以造成出血、胃肠道穿孔、胃肠道瘘等症状,严重者可以危及生命,因此在用药期间应该监测血常规以及是否有出血或者黑便等症状。用药期间应检测肝功,若有不耐受立即到医院咨询医生。
已经帮助1078人
2021-11-18 17:50
瑞格非尼的副作用是啥?
瑞格非尼可以治疗肝癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤,是有副作用的,乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难都是瑞格非尼的副作用。及时处理并不会产生太大的影响,所以患者无需太过紧张。
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2021-12-15 17:39
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