环丝氨酸在国内批准上市了吗？

环丝氨酸（cycloserine）是一种广谱抗生素，早在利福平问世以前，即成为复治结核病化学治疗方案中的主要药品。该药可发挥良好的杀菌抑菌功效，通过口服给药具有较优的药物效果，能够再持续三小时内达到最优的血药浓度峰值，同时可在全身组织以及体液中均匀分布，与脑脊液浓度较为相似，该药物在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势，并且具有耐药率低和安全性高等优点。

环丝氨酸在20世纪50年代初研制成功，1956年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市，但不良反应逐渐显现，且新型抗结核药品如利福平等的研制成功，以异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成的结核病短程治疗方案在全球进行推广，该方案治愈率达到90％以上，不良反应较少，因此，环丝氨酸逐渐淡出结核病治疗领域。

20世纪90年代以来，耐药结核病逐年增多，而抗结核药品严重匮乏，全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用，实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果，且不良反应在可接受范围内。因此，WHO推荐将环丝氨酸用于治疗耐多药肺结核 (MDR-TB)，2019年的《耐药结核的治疗综合指南》和中国防痨协会发布的《耐药结核病化学治疗指南(2019年)》中，均将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品。

国内在售和使用的环丝氨酸为进口的原研药，由印度Macleods生产的环丝氨酸尚未在国内上市，有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。Macleods为印度第十大药企，总部位于印度孟买，在全球范围内拥有1万余名员工。

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