诺华达拉非尼疗效如何？

诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤获FDA突破性疗法认定。Novartis，瑞士诺华制药，是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年，由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

诺华达拉非尼疗效如何？一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验分析了达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果。

研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼，每日口服两次150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。 

结果显示；2mg曲美替尼+达拉非尼dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。

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