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印度SUN的安齐来说明书

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:160
2021-01-28 09:30

印度SUN的安齐来说明书

【适应症】

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

【用法用量】口服给药。无论是否与左旋多巴合用,用量均为1mg每日一次。服用雷沙吉兰不受进食影响。老年人:无需调整剂量。 儿童:由于尚缺乏安全性和有效性资料,雷沙吉兰不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者:雷沙吉兰禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。肾功能损害患者:无需调整剂量。

印度SUN的安齐来说明书

【副作用】

雷沙吉兰的副作用有心血管系统疾病、中枢神经系统的疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、泌尿生殖系统、胃肠道、血液、皮肤等。

【注意事项】

雷沙吉兰不适用于严重肝功能不足者,而且临床未进行18岁以下人群的安全性及疗效研究。由于帕金森病易引起黑色素瘤,在其用药期间也应注意该病的发生。轻度肝损害者使用雷沙吉兰时若肝损害发展为中度时应停用雷沙吉兰。

【禁忌】

1、与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰(安齐来)和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。2、与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。3、与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。

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相关药讯
雷沙吉兰能治好早期帕金森病吗?
导读:雷沙吉兰不能治愈早期帕金森病。早期帕金森病本身不能被完全治愈,但可以通过有效的治疗手段,例如使用雷沙吉兰等抗帕金森药物显著改善症状、延缓疾病进展,并提高患者的生活质量。雷沙吉兰药物介绍雷沙吉兰,一种单胺氧化酶的不可逆抑制剂,作为早期帕金森病的治疗单药和作为中、晚期帕金森病L-多巴疗法的附加用药,是帕金森病的首选方案之一,尤其是针对运动问题,可用于治疗早期帕金森病。临床应用效果雷沙吉兰作为单一疗法在治疗早期帕金森病中显示出显著的有益效果。在一项试验中,与安慰剂相比,雷沙吉兰单药治疗可显著减轻早期帕金森病患者的症状恶化。此外,与延迟治疗 6 个月的患者相比,接受雷沙吉兰治疗 12 个月的患者功能下降较少。在接受左旋多巴和其他抗帕金森病药物背景治疗的中度至晚期疾病患者中,与安慰剂相比,每天一次 0.5 或 1 mg 雷沙吉兰可将每日“停药”时间缩短 0.49-0.94 小时。雷沙吉兰 1 mg 每日一次的疗效与每剂左旋多巴服用恩他卡朋 200 mg 的疗效相似。耐药性雷沙吉兰相较于其他帕金森病药物,显示出较低的耐药性发展风险。但所有药物都有可能产生耐药性,雷沙吉兰也不例外。耐药性出现的具体时间与患者的体质、用药依从性等因素有关。在临床试验中,雷沙吉兰作为单一疗法以及与其他抗帕金森病药物联合用药时通常具有良好的耐受性。注意事项雷沙吉兰应在在室温下储存,远离湿气和热源,患者不可私自停药,以免出现戒断症状。治疗期间应注意定期复查,监测不良反应,出现不适后及时处理。对于雷沙吉兰过敏的患者应避免使用。
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2024-04-09 16:13
雷沙吉兰的功效与作用及副作用介绍
导读:雷沙吉兰是一种抗帕金森药物,临床用于治疗帕金森病,包括早期帕金森病的起始单药治疗和中至重度患者的辅助治疗。雷沙吉兰有利于改善帕金森患者的运动障碍,改善其他相关症状,延缓症状的恶化和功能丧失。虽然雷沙吉兰的治疗效果良好,但是治疗期间也可能会出现一些副作用,例如运动障碍、肌张力障碍、头痛、恶心等。雷沙吉兰主治雷沙吉兰可单独使用或与其他药物(如左旋多巴/卡比多巴)一起使用来治疗帕金森病症状。帕金森病是一种随着时间推移而恶化的大脑疾病,可能会导致运动问题、僵硬、震颤和身体运动迟缓。雷沙吉兰的功效雷沙吉兰在早期和晚期帕金森病中都显示出疗效,并且似乎在处理疲劳等非运动症状方面特别有用。雷沙吉兰还可以帮助改善颤抖、僵硬和行动困难等症状。它还可以帮助减少“休息”时间(缓慢运动或僵硬的时期)。雷沙吉兰的作用雷沙吉兰属于一类称为单胺氧化酶 (MAO) B 型抑制剂的药物,它通过增加大脑中某些天然物质的含量来发挥作用。 MAO-B 是大脑中的一种蛋白质,可以分解多巴胺,大脑中多巴胺水平低会导致帕金森病症状。通过特异性阻断 MAO-B,雷沙吉兰 (Azilect) 可防止多巴胺分解,从而导致大脑中多巴胺水平升高,这有助于控制您的帕金森病症状。副作用及管理虽然雷沙吉兰具有显著的治疗效果,但与其他药物一样,它也可能导致一些副作用,例如肌张力障碍、头痛、腹痛、厌食、腹泻、头晕、焦虑、恶心、呕吐、便秘、失眠、幻觉、共济失调、体位性低血压等。建议患者在医生的指导下进行处理,例如调整饮食,或者减小药物剂量,必要时换用其他药物治疗,以控制药物副作用。
已帮助人数73人
2024-04-09 16:12
雷沙吉兰的作用功效和副作用?
甲磺酸雷沙吉兰是一种新的不可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,对单胺氧化酶的B亚型具有较高选择性,可改善帕金森(PD)患者的运动功能障碍,同时也能降低运动并发症的严重程度,目前已在美国、欧盟、日本和中国批准用于治疗PD。关于雷沙吉兰雷沙吉兰原研来自丹麦灵北公司和以色列梯瓦公司,是第二代MAO-B抑制剂,主要用于治疗帕金森病(PD)。公开资料显示,雷沙吉兰比第一代单胺氧化酶抑制剂司来吉兰功效强 5~10 倍,副作用小且具有一定的神经保护作用。2017 年 5 月,雷沙吉兰在国内获批进口,商品名为 Azilect(安齐来),后被纳入国家医保目录(乙类)。更多关于雷沙吉兰价格资讯可以参考:甲磺酸雷沙吉兰片多少钱一盒?该篇文章详细介绍了雷沙吉兰的价格及购买信息。雷沙吉兰的作用1、抑制MAO-B活性:雷沙吉兰通过抑制单胺氧化酶B(MAO-B)的活性,减少多巴胺在脑内的分解,从而提高其浓度。这有助于恢复帕金森病中因神经元变性导致的多巴胺水平下降。2、增强多巴胺传递:随着多巴胺浓度的增加,雷沙吉兰能够显著增强多巴胺在神经突触间的传递效率。这种增强的传递作用对于改善帕金森病患者的运动功能至关重要。3、选择性作用于多巴胺系统:雷沙吉兰的选择性作用是其另一个显著特点。它主要影响多巴胺能神经元,而不干扰其他神经递质系统,如5-羟色胺(5-HT)。这种选择性确保了治疗的有效性和安全性。4、改善临床症状:通过上述机制,雷沙吉兰能够显著改善帕金森病患者的临床症状,包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。这有助于提高患者的生活质量,并减轻疾病带来的负担。雷沙吉兰的功效研究目的:系统评价雷沙吉兰联用左旋多巴治疗帕金森病(PD)的有效性与安全性[1]。研究方法:检索英文数据库:Cochrane library、PubMed和中文数据库:CNKI、WanFang ,,收集雷沙吉兰联用左旋多巴治疗PD的随机对照试验。由2名研究者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献﹑提取资料并评价质量后,使用RevMan5.3软件进行Meta分析。研究结果:最终纳入5个随机对照试验,共计1084例PD患者。Meta 分析结果显示,雷沙吉兰联用左旋多巴在缩短关期时间、延长开期时间方面优于安慰剂联用左旋多巴,且有显著性差异(MD = -0.99,95% CI( - 1.25,-0.73) , P <0.00001;MD=0.81,95% C1(0.54,1.09), P<0.00001 ];在心血管系统、神经系统、消化系统不良事件发生率方面相当,其差异无统计学意义(OR=1.97,95% CI(0.69,5.65), P =0.21 ;OR=1.24,95% CI(0.85,1.82),P =0.26;OR =2.04,95% cI(0.68,6.15),P =0.21]。研究结论:本系统评价结果表明,雷沙吉兰联用左旋多巴治疗PD,可显著缩短关期时间、延长开期时间,且安全可靠。雷沙吉兰的副作用雷沙吉兰最常见的副作用为流感综合征、关节痛、抑郁症、消化不良等。以下是针对这些副作用的处理措施:1、流感综合征:多休息,多喝水,控制体温,如症状持续或加重,就医。2、关节痛:休息,热敷或冷敷,按摩,如疼痛严重或持续,就医。3、抑郁症:寻求心理支持,参加心理治疗,如情绪异常,及时就医。4、消化不良:饮食调节,少食多餐,如症状持续,向医生咨询。参考文献[1]廖品君.甲磺酸雷沙吉兰联合左旋多巴治疗运动症状有波动的原发性帕金森病的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2014,22(09):78-79.热文推荐:替西帕肽的作用和功效?
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2024-03-11 17:23
雷沙吉兰多吃有效果吗?
雷沙吉兰多吃一般没有效果,超过这个剂量,疗效不会进一步提高,反而可能增加副作用的风险,对机体健康造成危害。因此,雷沙吉兰不可过量用药。关于雷沙吉兰雷沙吉兰(rasagiline)是一种用于治疗帕金森病的药物,是一种单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,通过抑制MAO-B酶的活性,减缓多巴胺的分解,从而增加大脑中多巴胺的水平,改善帕金森病患者的症状。上市信息2005年02月,雷沙吉兰在欧盟获批上市2006年05月,雷沙吉兰获美国FDA批准在美国上市2017年05月,雷沙吉兰在中国国内获批进口,商品名为Azilect(安齐来)。2021年06月21日,中国国家药品监督管理局发布批件,齐鲁制药的4类仿制药雷沙吉兰片获批上市,用于治疗帕金森病。雷沙吉兰多吃有效果吗医生会根据患者的具体情况开具适当的剂量,比如1mg,每日服用一次,在推荐的剂量范围内,雷沙吉兰可以有效改善帕金森病的症状。但是盲目多吃雷沙吉兰并不一定会增加疗效。药物的疗效通常存在一个最大有效剂量,超过这个剂量属于过量用药,疗效不仅不会进一步提高,反而可能增加副作用的风险。雷沙吉兰过量服用可能会出现一系列症状,比如头晕、模糊、多动症、烦躁或不安、严重头痛、产生幻觉、呼吸困难或呼吸减慢、腹泻、发热、出汗等。雷沙吉兰多吃的害处1、加重副作用:雷沙吉兰的副作用主要包括恶心、头晕、失眠、口干、便秘、头痛、抑郁、眩晕等。如果超过推荐剂量,过量用药后这些副作用可能会加重。2、心血管风险:在某些情况下,高剂量的雷沙吉兰可能会引起心血管事件,如心绞痛、心肌梗死等。3、其他潜在风险:长期或过量使用雷沙吉兰可能会影响肝脏功能,或者与其他药物产生相互作用,导致不可预测的健康问题。雷沙吉兰该怎么用雷沙吉兰是口服片剂,通常每天服用一次,推荐剂量是1mg,无论是否与食物同服,应在每天大约在同一时间服用雷沙吉兰。完全按照医嘱或说明书指示服用雷沙吉兰,请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。在未咨询医生的情况下,请勿停止服用雷沙吉兰。如果突然停止服用雷沙吉兰,可能会出现发烧热、肌肉僵硬、不稳定、摇晃或缺乏协调、意识改变等戒断症状。饮食注意事项在使用雷沙吉兰治疗期间,需要避免食用含有大量酪胺的食物,例如陈年奶酪(斯蒂尔顿奶酪或蓝奶酪),可以与医生讨论治疗期间应避免哪些食物,或者在服用雷沙吉兰期间进食或饮用某些食物后是否感觉不适。总结雷沙吉兰的使用应严格遵循医生的处方和指导。患者不应自行增加剂量,以免出现不必要的副作用或风险。相关热文推荐:不同版本的曲格列汀疗效一样吗?
已帮助人数177人
2024-02-23 14:08
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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