目前,FDA已经批准诺华色瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者。
诺华色瑞替尼的治疗效果:
招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。
临床数据:患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来色瑞替尼的16.6个月好像更好一些,值得鼓舞。
诺华色瑞替尼临床数据:
通过亚组分析发现:色瑞替尼对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。2004年美国《商业周刊》按市值排名,诺华公司是瑞士第一大公司,居全球第21位,在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。
诺华色瑞替尼多少钱一盒?
国内诺华色瑞替尼的价格:150mg*150胶囊,医保后的价格在3万$左右。
国外诺华色瑞替尼的价格:规格是150mg*150胶囊,价格在4300$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225