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诺华色瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:677
2025-01-21 05:26:28

诺华色瑞替尼和克唑替尼都是用于肺癌的治疗,色瑞替尼相比克唑替尼,它穿透血脑屏障的能力也更强,因此对肺癌脑转移的效果也更好。  

研究发现,对克唑替尼耐药的肺癌脑转移患者中,使用色瑞替尼后,脑转移病灶的控制率达到65.3%。

需要注意的是,诺华色瑞替尼副作用的发生率比较高,比如恶心呕吐、腹泻等胃肠道毒副作用的发生率超过70%。建议服用色瑞替尼的患者,最好配合吃稀有人参皂苷,可以明显减轻副作用。   

诺华色瑞替尼的推荐剂量为750 mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予色瑞替尼(即,不要在进餐的2小时内给予) 。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。   

瑞士诺华制药(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2004年,集团总销售额达282亿美元,净利润达58亿美元,集团研发投入约42亿美元。  

早在2014年,FDA就批准了色瑞替尼用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;那诺华色瑞替尼在中国上市了吗?  

2018年,色瑞替尼在国内获批上市,用于经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

色瑞替尼(Zykadia)
药品别称
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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