
印度NATCO易瑞沙是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。
印度NATCO易瑞沙抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的;适用于携带EGFR 19外显子缺失突变和EGFR 21外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌的一线(初始)治疗。
Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
印度NATCO生产的易瑞沙治疗效果怎么样?
易瑞沙一线治疗EGFR突变患者的有效率和PFS显著优于化疗;
易瑞沙能使70%以上EGFR突变患者的生活质量得到改善,明显高于化疗组。
肺癌经典试验NEJ002:
对于EGFR突变患者,与标准卡铂+紫杉醇化疗相比,易瑞沙一线治疗显著延长患者PFS(10.8个月对5.4个月,P<0.001),使ORR提高1倍以上(74%对31%,P<0.001)。
疾病进展后,部分患者接受了交叉换药二线治疗,结果发现:易瑞沙在EGFR突变患者中一线治疗的ORR明显高于二线治疗(73.7%对58.5%)。
与化疗相比,易瑞沙一线治疗的3级以上毒性作用更少(41%对72%),日常功能、疼痛和呼吸困难的缓解率明显更优(P<0.0001)。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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