
阿来替尼,之前也叫艾乐替尼、阿雷替尼上市,安圣莎国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)是目前首个第二代ALK抑制剂。以下是对阿来替尼的说明:
阿来替尼(艾乐替尼)适应症:盐酸阿来替尼胶囊在国内的商品名是安圣莎,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
阿来替尼用法用量:以最新上市的印度阿来替尼为例,靶向药阿来替尼印度版的用法用量是每天600mg,一天2次,印度阿来替尼属于盒装,里面有4小盒,一粒150mg,一小盒56粒,阿来替尼印度版一大盒相当于4周的剂量。阿来替尼印度版价格在几千$左右。
阿来替尼注意事项:服用阿来替尼期间注意定期做好肝脏检查。在临床试验中,有2%以下的患者出现严重的肌肉疼痛,肌酸磷酸激酶(CPK)升高,建议每距离半个月检测CPK一次,如果情况非常严重,可以暂时停用阿来替尼,之后再恢复或者减少阿来替尼剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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