印度NATCO色瑞替尼效果怎么样？

印度NATCO色瑞替尼效果怎么样？

Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。

公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)，甲磺酸伊马替尼(格列卫)，力比泰，地尔硫卓，奥美拉唑，兰索拉唑，琥珀酸舒马普坦，恩丹西酮，舍曲林，帕罗西汀和色瑞替尼等。

一项临床3期研究(ASCEND-5)纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给色瑞替尼(750mg/天)或化疗(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2)。

与化疗相比，色瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期，服用色瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，色瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且色瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。

色瑞替尼具有可接受的安全性，接受色瑞替尼和化疗患者的治疗相关不良事件发生率相似，服用色瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加，没有与治疗相关的死亡事件。

研究显示对于克唑替尼治疗失败的患者的确可从色瑞替尼中获益，同时，与化疗相比，色瑞替尼是一种更有效的治疗方法。

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