诺华阿培利司有助于改善具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者的生存率 在对SOLAR-1研究的最终分析中,与仅单独使用全甜味剂相比,具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“阿培利司和 Fluvestrant。延长大约8个月的总生存期(OS)。
肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41%的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中,并且被认为难以治疗。
结果:诺华阿培利司的功效提供了进一步的证据,阿培利司是PIK3CA突变的唯一获批的晚期乳腺癌治疗方法。
诺华是全球知名的医药健康企业,总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区,拥有138,000位全职员工。2013年,全球超过12 亿患者受益于诺华集团的产品。
阿培利司使用方法:
口服给药,每日同一时间与食物同服 300 mg,一日一次,如漏服,于 9 小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
阿培利司最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、脱发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466