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罗氏新药维莫德吉的效果好吗

作者
郭药师
阅读量:550
2025-01-21 18:18:18

研究人员在第23届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称,在一项周期 30 个月更新的临床试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20个月时的分析结果相似。此外,自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。

维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。

维莫德吉也用于治疗不能用手术或放射线治疗或手术后复发的基底细胞癌。是一类名为hedgehog通路抑制剂的药物。它通过阻断信号传导癌细胞繁殖的蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,并有助于缩小肿瘤。

对于男性患者来说:每次当患者服用维莫德吉时怀孕或能够怀孕的女性与患者接受治疗3个月后,患者必须使用安全套或者避免夫妻生活。即使患者进行了输精管切除术,也需要这样做。如果患者与可能怀孕的女性发生无保护的性行为,或者患者因任何原因认为患者的伴侣怀孕,请立即告诉医生。在服用维莫德吉的过程中不要捐献精液,并且在治疗3个月后不要捐献精液。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。
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