罗氏研发的药物维莫德吉在2012年被美国FDA批准上市,2013年在欧洲上市,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
维莫德吉也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物,它的治疗效果自然也受到很多关注。在一项临床试验中验证了维莫德吉的安全性和有效性,试验为期30个月。
试验中对晚期基底细胞癌(ERIVANCE BCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者使用维莫德吉进行治疗,患者每天口服150mg维莫德吉。这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及 63 名laBCC 患者参与。
结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5% 和60.3%)。mBCC患者使用维莫德吉的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是laBCC患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
罗氏新药维莫德吉多久有效果?维莫德吉在不同患者中的效果也是有所差异的,患者要想知道药物是否起效,最正确的方法是定期做好相关检查,掌握身体情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388