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奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的效果

作者
郭药师
阅读量:811
2025-01-21 10:33:27

欧盟委员会批准 Intercept 的奥贝胆酸(商品名:Ocaliva)用于原发性胆汁性胆管炎治疗,这也使得患者近 20 年来可以潜在获取到用于该疾病治疗的首个新的疗法。

在一项 3 期临床试验中,以奥贝胆酸与熊去氧胆酸合并治疗的滴定组大约有一半的患者(46%)达到主要终点,即血清碱性磷酸酶获得明显下降,相比之下,对照组只有 10% 的患者达到这一结果,同时合并用药治疗组有 77% 的患者在治疗 12 个月时血清碱性磷酸酶的下降幅度超过 15%,而仅以熊去氧胆酸治疗的患者只有 29% 的人达到这一结果。

奥贝胆酸是法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是一种核激素受体,主要在消化道小肠上皮细胞、肝细胞和胆管内皮细胞表达。OCA可通过激活FXR减少胆汁酸合成,最终调节胆汁酸动态平衡及其肠肝循环。在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并促进其排出,保护肝细胞免受胆汁酸毒性损伤。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。

相关热文推荐:奥贝胆酸的安全性怎么样?/newsDetail/84403.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者。
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