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奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的效果

作者
郭药师
阅读量:906
2025-01-21 10:33:27

欧盟委员会批准 Intercept 的奥贝胆酸(商品名:Ocaliva)用于原发性胆汁性胆管炎治疗,这也使得患者近 20 年来可以潜在获取到用于该疾病治疗的首个新的疗法。

在一项 3 期临床试验中,以奥贝胆酸与熊去氧胆酸合并治疗的滴定组大约有一半的患者(46%)达到主要终点,即血清碱性磷酸酶获得明显下降,相比之下,对照组只有 10% 的患者达到这一结果,同时合并用药治疗组有 77% 的患者在治疗 12 个月时血清碱性磷酸酶的下降幅度超过 15%,而仅以熊去氧胆酸治疗的患者只有 29% 的人达到这一结果。

奥贝胆酸是法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是一种核激素受体,主要在消化道小肠上皮细胞、肝细胞和胆管内皮细胞表达。OCA可通过激活FXR减少胆汁酸合成,最终调节胆汁酸动态平衡及其肠肝循环。在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并促进其排出,保护肝细胞免受胆汁酸毒性损伤。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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