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罗氏维莫德吉在国内批准上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:585
2025-01-21 13:37:17

维莫德吉(vismodegib)是一款由瑞士制药巨头罗氏(Roche)研发的靶向抗癌药,在临床中可用于基底细胞癌的治疗。该药的出现,也为全球病友们的治疗提供了巨大的帮助。那么,罗氏维莫德吉在国内批准上市了吗?

答案是没有。虽然维莫德吉已经在国外上市多年,但是收到专利期和其他一些因素的影响,使得该药品之间还是未能够获批在国内上市。不过相信在不久之后,该药也会尽快跟大家见面。到那时,患者在国内便可买到所需的药品了。

2013 年7 月16 日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗;2012 年 1 月,FDA 通过优先审查程序批准了 Erivedge,成为美国首个获批用于晚期 BCC 治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的 BCC 患者的治疗;自 2012 年 10 月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉能尽快上市。

在这些上市的国家和地区,患者均可买到所需的罗氏维莫德吉。据医伴旅了解,在2020年,由瑞士罗氏研发生产的维莫德吉(vismodegib),一盒售价在1.1万$左右,药品规格为150mg*28胶囊/盒。有需要的患者,可向医伴旅询问其购药渠道来获取药品。

热文推荐:维莫德吉2020年售价多少一盒? /newsDetail/80850.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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