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治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼价格

作者
郭药师
阅读量:930
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:20:49

新药的出现不仅要看到它的治疗效果,还有它的价格。作为治疗套细胞淋巴瘤的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)来说,凭借效果好副作用小的优势,一上市就受到了万众瞩目。

那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)价格自然也是大家关心的话题。据了解美国在售的Acalabrutinib为原研药,高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)已经成功上市了,价格也相对便宜一些,100mgx60粒的大约7200$一盒。由于国内外汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服,我们会随时为您解答疑惑。

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。

阿卡替尼(阿卡拉布替尼)于2017年10月30日首次在美国获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),2019年11月21日,在美国获批2个新适应症,分别是CLL和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。目前阿卡替尼(阿卡拉布替尼)尚未在中国申报上市。

阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的疗效和安全性在2项试验中得到了验证:单臂ACE-CL-001II期临床试验,研究了阿卡替尼(阿卡拉布替尼)(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。

自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼(阿卡拉布替尼)作为一线单药疗法和LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼(阿卡拉布替尼)100毫克,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。综上阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的治疗效果还是不错的,患者可以优先进行考虑本品治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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