国内首个肺癌RET靶向新药普拉替尼

2020年9月4日，美国FDA批准普拉替尼（帕拉西替尼，GAVRETO）上市，用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。2020年9月7日，普拉替尼在国内获得优先审批，2020年9月29日，该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院，为国内外患者提供了新的治疗选择。

非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大。普拉替尼（帕拉西替尼）如果国内上市顺利，则有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。

随着国内进口国际新药注册进程的不断完善与加快，普拉替尼在乐城实现与美国同步使用，而中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。在普拉替尼（帕拉西替尼）治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的ORR（客观缓解率）高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著！

新药普拉替尼（帕拉西替尼）是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用，孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害，切勿盲目用药。

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