
维汀特立妥珠单抗于2025年5月获得美国FDA加速批准上市,价格暂不明确。
维汀特立妥珠单抗目前尚未在国内获批上市,价格暂不明确。
维汀特立妥珠单抗于2025年5月刚刚获得FDA批准,目前仅在美国等少数地区上市,尚未进入中国大陆市场,因此国内无官方定价、无医保覆盖、无正规医院购药渠道。
维汀特立妥珠单抗仅适用于c-Met蛋白高表达的患者,定义为:≥50%肿瘤细胞呈强(3+)膜染色。治疗前必须使用FDA批准的伴随诊断试剂盒进行检测确认。目前国内尚无该检测的常规开展,需联系具备条件的检测机构。
推荐剂量是1.9mg/kg(静脉输注),≥100kg者,最大剂量190mg。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
给药频率每2周一次,输注时间30分钟。
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
(1)、首次减量:1.6mg/kg,每2周。
(2)、第二次减量:1.3mg/kg,每2周。
(3)、第三次减量:1.0mg/kg,每2周。
(4)、停药:无法耐受1.0mg/kg者永久停药。
(1)、温度:2°C~8°C(36°F~46°F),即冰箱冷藏保存。
(2)、严禁冷冻:冷冻会破坏ADC结构,导致药物失效。
(3)、避光:在原包装纸盒中存放以避光保护。
(4)、严禁振摇:运输和储存过程中避免剧烈摇晃。
如不立即稀释,可在2°C~8°C冷藏不超过24小时,严禁冷冻。
稀释后可2°C~8°C冷藏不超过24小时,取出后室温(9°C~30°C)可再放置不超过4小时(含输注时间)。
参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384
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