肺纤维化能用尼达尼布吗？

尼达尼布（Nintedanib）是一种酪氨酸酶的抑制剂，多被用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和多种癌症。因此，肺纤维化是能用尼达尼布的。它能够阻断血小板衍生生长因子、血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子受体激酶的活性，抑制肌成纤维细胞增殖、迁移和转 化，通过抑制酪氨酸激酶介导的信号和Src 信号通路传导，和抑制PDGF、FGF、VEGF、TGF-b、TIMP-2等的表达来发挥抗纤维化作用。

TOMORROW研究是为期12个月、随机、对照的临床Ⅱ期试验，评价尼达尼布 4 种剂量（50 mg，qd；50 mg，q12 h；100 mg，q12 h；150 mg，q12 h）的安全性和有效性。结果显示，与对照组比较，高剂量尼达尼布组（150 mg，q12 h）对于延缓肺功能下降有最显著效果，可以使肺功能年下降百分比减少68.4％，FVC下降最多，SGRQ评分与安慰剂组相比明显提高，对DLCO 、运动能力并未显示出明显改善。但是，治疗组与对照组死亡率无明显差异。

 TOMORROW研究的积极性促使尼达尼布治疗IPF的两项平行、随机、双盲的Ⅲ期临床试验的开展，称为INPULSISⅠ和INPULSISⅡ，为期52周，评价尼达尼布（150 mg，bid）的有效性和安全性，主要研究终点为 FVC 的年下降率，次要研究终点为首次急性加重的时间和 SGRQ 评 分，每个研究均有550名受试者。

两项研究均显示，尼达尼布可减少FVC的下降，可延缓IPF进展。两项研究的次要研究终点为，INPULSISⅠ尼达尼布组与对照组首次急性加重的时间的差异无统计学意义（P＝0.67）；IMPULSISⅡ尼达尼布组的首次急性加重的时间和SGRQ评分显示出更大的优势，与对照组比较差异有统计学意义（P＝0.005）。

  结果表明，目前研发的纤维化通路新抑制剂可能更有治疗效果，尼达尼布（维加特）作为新型的抑制剂可选择性作用于纤维化通路的靶标，而不是影响免疫和炎症反应。

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