
安达唐(达格列净,Dapagliflozin)自2012年11月就被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用来主治2型糖尿病,这也是第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂获批。达格列净(安达唐)获批的适应症还有HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)以及伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)。
在美国,安达唐(达格列净,Dapagliflozin)之前还被批准作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。2019年10月,FDA还批准达格列净(安达唐)用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。
2019年9月,FDA授予了安达唐(达格列净,Dapagliflozin)快速通道资格(FTD),用于HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者,降低心血管(CV)死亡或心衰恶化的风险。2019年8月,FDA还授予了安达唐(达格列净,Dapagliflozin)另一个FTD,用于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)患者,延缓肾功能衰竭进展以及预防CV和肾脏死亡。
安达唐是医保药吗?
安达唐(达格列净,Dapagliflozin)已经在国内上市了。患者不用走出国门,就可以买到有效药。但是在不同的地区,包括不同的药店和不同规格的安达唐(达格列净,Dapagliflozin)价格是不一样的。患者如果想要了解更加详细的该药品的价格,可以向当地医院或是正规药店咨询。安达唐(达格列净,Dapagliflozin)被列入到了医保目录中,也就是说,患者可凭医保进行报销,从而减少自费。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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