
尼拉帕尼(niraparib,商品名Zejula)是由Tesaro制药公司研开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(polybosphateadenosineribosepolymerase,PARP)抑制剂,能够抑制DNA修复。Tesaro制药公司研开发的尼拉帕尼是原研药。
尼拉帕尼于2017年3月27日获FDA上市用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。
目前,市面上售卖较多的是孟加拉版的尼拉帕尼,孟加拉版的尼拉帕尼是Tesaro制药公司尼拉帕尼的仿制药物。孟加拉版的尼拉帕尼是由珠峰制药公司生产的。
孟加拉版的尼拉帕尼原料与尼拉帕尼原研药相似,治疗卵巢癌的效果也相似,其不同处在于孟加拉版的尼拉帕尼价格较尼拉帕尼原研药便宜,价格在5000$一盒100mg*30胶囊。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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