[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼(niraparib、Zejula)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,被美国FDA批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
尼拉帕尼治疗卵巢癌效果如何?
一项临床试验,纳入553名患者进行分析,其中203例为遗传系BRCA突变携带者,350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂进行治疗。
结果显示,具有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月。在非BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。相比安慰剂,尼拉帕尼治疗卵巢癌延长了患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793