[适 应 症]
2型糖尿病
曲美替尼(trametinib)是一种MEK1/2抑制剂,适应于存在BRAF V600E和V600K突变黑色毒瘤、转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
一项临床III期试验, 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗,患者随机接受曲美替尼和化疗的治疗。
结果显示, 治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。治疗组PFS在统计学上有显著性改善, 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001); 客观缓解率( ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率( CR) 分别为2%和0, 部分缓解率( PR) 分别为20%和8%; 治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。
目前,曲美替尼还未在中国上市,患者可以购买印度的曲美替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513