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曲美替尼(Mekinist)的用法用量需根据患者的具体情况和医生的处方严格进行。治疗期间如发生不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或停止用药。
与达布拉非尼联用时可能发生,治疗前、治疗期间每2个月及停药后6个月内需进行皮肤评估;同时密切监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,无需因新发生的皮肤恶性肿瘤调整曲美替尼剂量。
需监测患者出血体征和症状(如头痛、呕血、黑便等),3级出血需暂停给药,改善后减量,4级出血永久停药。
密切监测患者是否出现腹泻、腹痛、发热、恶心等症状,一旦发生需及时评估并处理。
告知患者出现呼吸困难、胸痛、肢体肿胀等症状时立即就医;非复杂性DVT/PE需暂停给药最多3周,改善后减量,危及生命的PE永久停药。
治疗前、治疗1个月后及此后每2-3个月需通过超声心动图或多门控采集(MUGA)扫描评估LVEF;无症状性LVEF下降(符合标准)需暂停给药最多4周,改善后减量,有症状或严重LVEF下降永久停药。
患者出现视力异常(如视力丧失、视物模糊、光晕等)需在24小时内进行眼科评估;确诊RVO需永久停药,RPED需暂停给药最多3周,改善后可恢复原剂量或减量,未改善则调整剂量或永久停药。
患者出现新发或进展性肺部症状(如咳嗽、呼吸困难、低氧等)需暂停给药并排查;确诊治疗相关ILD/肺炎需永久停药。
与达布拉非尼联用时易发生,体温≥100.4°F时需暂停两药;发热合并并发症(如低血压、脱水)时,需待发热消退至少24小时后以较低剂量恢复,必要时使用退热药预防或糖皮质激素治疗。
监测皮肤反应及继发感染,不可耐受的2级或3-4级皮疹(3周内无改善)需永久停药,SCARs确诊后永久停药。
既往有糖尿病或高血糖的患者,治疗期间需监测血糖,必要时调整降糖药物。
疑似HLH(如发热、淋巴结肿大、瘀伤、皮疹等)需暂停治疗,确诊后永久停药并给予针对性治疗。
告知有生殖潜力的女性患者治疗期间及停药后4个月内需使用有效避孕措施;告知男性患者(包括已行输精管切除术者)治疗期间及停药后4个月内需使用避孕套。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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