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曲美替尼(Mekinist)
全部名称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAFV600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...[ 详情 ]
 规格:
2mg*30片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

曲美替尼(Mekinist)的适应症

曲美替尼为一种激酶抑制剂,其适应症如下:

单药治疗

用于既往未接受过BRAF抑制剂治疗、经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与达布拉非尼(dabrafenib)联合治疗

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累、完全切除后的黑色素瘤患者的辅助治疗。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、且无满意局部区域治疗方案的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者。

经FDA批准检测确认存在BRAF V600E突变、既往治疗后进展且无满意替代治疗方案的1岁及以上成人和儿科不可切除或转移性实体瘤患者(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准取决于确证性试验中临床获益的验证和描述)。

经FDA批准检测确认存在BRAFV600E突变、需全身治疗的1岁及以上儿科低级别胶质瘤(LGG)患者。

限制使用:由于已知BRAF抑制存在固有耐药性,曲美替尼不用于结直肠癌患者的治疗。

    参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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    [ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    曲美替尼(Mekinist)
    药品别称
    曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
    适应人群
    适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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