帕唑帕尼中国上市时间

在2009年，帕唑帕尼获美国FDA批准上市，在美国帕唑帕尼不仅仅被批准用于晚期肾癌的的治疗，还被批准用于多种的治疗，其中就包括了软组织肉瘤（STS）、上皮性巢癌和非小肺癌（NSCLC）等。

据了解帕唑帕尼是在2017年经过CFDA批准，在我国上市的，比较帕唑帕尼和舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌的随机开放标签Ⅲ期研究。结果显示，帕唑帕尼组和舒尼替尼组中位期无差异（8.4个月对9.5个月）；在安全性方面，帕唑帕尼组常见丙氨酸转氨酶（ALT）升高、头发颜色改变，舒尼替尼组则手足综合征、味觉改变、血小板减少的发生更多;帕唑帕尼组总体生活质量评估更占优势。在治疗肾癌的临床试验中，帕唑帕尼无进展生存期达到9.2个月，安慰剂只有4.2个月。在软组织肉瘤治疗方面，帕唑帕尼也有4.6个月的无进展生存期，而安慰剂只有1.6个月。

帕唑帕尼是一种针对内皮生长因子受体，血小板衍生生长因子受体和c-kit的研究性口服生成抑制剂。帕唑帕尼是由英国葛兰素史克公司研发的用于内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和 c-kit 的口服第二代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是治疗晚期肾癌常见的一线靶向药物。

帕唑帕尼在国内目前仅批准的适应症为晚期肾细胞癌。虽然美国还批准了软组织肉瘤的适应症，而国内没有批准，但患者用药的根本根据是临床的数据，批准适应症也是根据临床的研究才考虑行不行，如果患者需要用帕唑帕尼治疗没有获批的适应症，可参考临床的资料确认后再服用。

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