达拉非尼中国上市了没

达拉非尼中国上市了没？达拉非尼（泰菲乐）由葛兰素史克公司研发的新型靶向药物，达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）于2019年12月19日获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。与此同时,FDA批准了THxID BRAF检测(美国梅里埃公司)检测BRAFV600E突变。

2017年6月22日,FDA批准达拉非尼（泰菲乐）和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。非小细胞肺癌的分子特征标志着治疗肺癌的一个历史转折点，BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。BRAF癌基因中最常见的激活突变与BRAF激酶中位于第600位(V600E)的戊酸取代谷氨酸有关。靶向药物达拉非尼对BRAF激酶具有选择性，对BRAF的活性比其他测试过的91%的激酶高400倍。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖，使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞，并导致细胞死亡。故BRAF靶向治疗药物达拉非尼（泰菲乐）对携带BRAFV600E突变的非小细胞肺癌是有效的。