
哌柏西利是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂,适应证为用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
临床试验评估了哌柏西利联合来曲唑与来曲唑单药治疗乳腺癌的临床效果。试验纳入绝经后ER+原发乳腺癌患者随机分组以下4个治疗组(比例3:2:2:2):[A组]来曲唑2.5mg/d治疗14周;[B组]来曲唑治疗2周后序贯来曲唑联合哌柏西利治疗12周共计14周;[C组]哌柏西利治疗2周后序贯来曲唑联合哌柏西利治疗12周共计14周;[D组]来曲唑联合哌柏西利治疗14周。
结果显示,与来曲唑单药相比,哌柏西利联合来曲唑组临床反应率更高,临床一线用药来曲唑(可以降低雌激素水平)中位无进展生存期只有14.5个月,而哌柏西利联合来曲唑之后中位PFS高达24.8个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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