
尼拉帕尼是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。
一项关于尼拉帕尼治疗卵巢癌的III期临床试验,入组了553例既往经过至少2次化疗的卵巢癌患者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患者分为了两个队列。这些患者按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。
结果显示,尼拉帕尼治疗卵巢癌的mPFS显著延长了近4倍(尼拉帕尼组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月)。使用尼拉帕尼维持治疗相较于安慰剂对照治疗,在延缓疾病进展方面的疗效显著。
尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。尼拉帕尼药物详情,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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