比美替尼在治疗黑色素瘤这方面效果怎么样？

比美替尼（别名：贝美替尼）是被美国FDA批准的与康奈非尼联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月获批上市。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，一经上市便得到广泛关注。

对于患者来说，新药上市后药物的治疗效果无疑是最重要的，今天我们来一起看看比美替尼在治疗黑色素瘤这方面的效果吧。

COLUMBUS试验中纳入了577名患者，这是一项随机，开放标签，主动控制，多中心试验，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了比美替尼（贝美替尼）联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

患者按1:1:1比例，随机分配接受：第一组中纳入192名患者接受比美替尼（45mg，每天两次）联合康奈非尼（450mg，每天一次）；第二组中纳入194名患者，使用康奈非尼300mg单药治疗，每天一次；第三组中纳入191名患者，单药使用维莫非尼960mg，每天两次。患者可以持续治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

实验结果显示，比美替尼（贝美替尼）与康奈非尼联合治疗组中位无进展生存期（mPFS）为14.9个月，维莫非尼组mPFS为7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。联合治疗组的效果十分显著。

以上就是比美替尼治疗黑色素瘤的效果，希望对您有所帮助。