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帕纳替尼(Ponatinib)不良反应有哪些?

作者
郭药师
阅读量:553
文章来源:医伴旅
2025-01-21 00:00:30

帕纳替尼(Ponatinib)是一款由阿瑞雅德制药公司研制的、用于白血病治疗领域的重要药物,其自从上市以来就取得了不错的反响。但是由于帕纳替尼/普纳替尼引起的严重不良反应,该药物曾一度撤市。从2013年10月在美国撤市后,经过风险评估、限制适应证以及添加警示等,该药物在2013年12月在安全监控下才得以重返美国市场。

从目前的实际情况来看,帕纳替尼对白血病产生的疗效是经过证实的,但也不乏存在个别患者因机体或病史以及其他原因,导致最终的治疗效果不尽人意。那么,对于绝大多数患者而言,其在采用该药物治疗期间都会出现哪些不良反应呢?

受美国FDA黑框警告的严重不良反应,主要包括以下几种:

1、不管患者自身是否存在心血管危险因素,包括50岁以下的患者,至少有35%的患者在使用帕纳替尼治疗后,出现了动脉闭塞,包括中风、大脑动脉血管狭窄、致命性心肌梗死、严重的外周血管等不良反应。患者一旦出现以上症状,应立即中断或放弃用药。若想要重新使用,则需要在充分分析风险获益比的前提条件下进行使用。

2、患者使用帕纳替尼治疗的过程中,有6%的患者曾发生过静脉血栓栓塞。对此,有必要对患者的血栓栓塞症状进行随时监测,一旦出现症状严重者,则需要考虑调整用药的剂量或停止用药。

3、患者使用帕纳替尼治疗的过程中,有9%的患者曾发生过心力衰竭、包括死亡。对此,有必要随时监测心脏功能,当患者新出现或恶化的心力衰竭时、应中断或停止使用药物。

4、帕纳替尼可能导致肝毒性、肝功能衰竭甚至死亡。对此,有必要随时监测患者的肝功能,患者一旦出现肝毒性异常,则应立即中断使用。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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