
雷莫芦单抗治疗肺癌的治疗效果:
RELAY研究评价厄洛替尼联合雷莫芦单抗(人源化VEGFR-2 IgG1抗体)对比厄洛替尼+安慰剂一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效及安全性。
RELAY研究纳入未经治疗的、EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R突变、无脑转移的转移性NSCLC患者。按1∶1随机分组,给予厄洛替尼 (150 mg/d)+雷莫芦单抗(10 mg/kg,q2w)或 厄洛替尼+安慰剂治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存(PFS),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、从随机入组至二次进展时间(PFS2)、总生存期(OS)、血浆T790M突变情况(Guardant NGS)。
中位随访时间20.7个月,厄洛替尼+雷莫芦单抗显著延长患者的PFS,中位PFS达19.4个月,厄洛替尼+安慰剂组中位PFS为12.4个月(HR=0.591,95%CI 0.461~0.760,P<0.0001); ≥3级治疗相关不良反应发生率,厄洛替尼+雷莫芦单抗联合组为72%,较厄洛替尼+安慰剂组的54%更高,其中高血压的发生率占很大比例(24% vs 5%,未出现4级不良反应)。治疗相关性死亡,雷莫芦单抗组1例,安慰剂组0例。疾病进展时EGFR T790M突变率即将呈现。
雷莫芦单抗是一种抗血管生成疗法,作为血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性阻断VEGF受体与配体VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的结合,阻断VEGF受体2的激活,从而达到抑制肿瘤增长的效果。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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