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雷莫芦单抗(Ramucirumab)作为一种抗血管生成单克隆抗体,在发挥抗肿瘤作用的同时,也伴随一系列需高度关注的安全风险。
雷莫芦单抗会增加出血及胃肠道出血风险,可能出现严重甚至致命出血事件。若患者发生严重出血,需永久停用雷莫芦单抗。
雷莫芦单抗可能增加胃肠道穿孔风险,该不良反应可能致命。患者一旦出现胃肠道穿孔,需永久停用雷莫芦单抗。
择期手术前需停用雷莫芦单抗28天;大型手术后至少2周内且伤口充分愈合前,不可使用雷莫芦单抗;伤口愈合并发症缓解后恢复使用雷莫芦单抗的安全性尚未确立。
使用雷莫芦单抗可能发生严重甚至致命的动脉血栓栓塞事件。患者出现动脉血栓栓塞事件时,需永久停用雷莫芦单抗。
治疗期间需监测血压并积极治疗高血压。严重高血压时需暂停雷莫芦单抗,直至血压控制;无法通过抗高血压治疗控制的严重高血压、高血压危象或高血压脑病,需永久停用雷莫芦单抗。
输注过程中需监测患者症状体征。1-2级反应时降低输注速率,3-4级反应时永久停用雷莫芦单抗。
Child-PughB或C级肝硬化患者使用雷莫芦单抗后,可能出现肝性脑病、腹水或肝肾综合征新发或加重,此类患者需权衡治疗获益与风险后再使用。
患者若出现该综合征相关症状(癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明、意识改变等),需永久停用雷莫芦单抗,并通过磁共振成像确认诊断。
治疗期间需监测蛋白尿,通过尿试纸和/或尿蛋白肌酐比进行评估。尿试纸结果≥2+时,需进行24小时尿蛋白定量检测。尿蛋白水平≥2g/24小时时暂停雷莫芦单抗,恢复至<2g/24小时后减量使用;尿蛋白水平>3g/24小时或出现肾病综合征时,永久停用雷莫芦单抗。
治疗期间需监测甲状腺功能。
雷莫芦单抗可对胎儿造成伤害。需告知有生殖潜力的女性雷莫芦单抗对胎儿的潜在风险,治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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