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雷莫芦单抗的用法用量需严格依据适应症、患者体重及联合化疗方案进行个体化调整。以下为不同适应症下的常规推荐剂量及给药方式。
每次输注雷莫芦单抗前,需为所有患者预防性使用静脉注射组胺H1受体拮抗剂(如盐酸苯海拉明)。对于曾发生1级或2级输注相关反应(IRR)的患者,每次输注雷莫芦单抗前,需预防性使用组胺H1受体拮抗剂、地塞米松(或等效药物)及对乙酰氨基酚。
雷莫芦单抗单药治疗或与每周紫杉醇联合治疗的推荐剂量为:每2周一次,每次8mg/千克,静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续所有雷莫芦单抗输注可缩短至30分钟。持续使用雷莫芦单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。当与紫杉醇联合使用时,需先输注雷莫芦单抗,再输注紫杉醇。有关紫杉醇的剂量信息,请参考其处方资料。
雷莫芦单抗的推荐剂量为:每2周一次,每次10mg/千克,静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续所有雷莫芦单抗输注可缩短至30分钟。持续使用雷莫芦单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。有关厄洛替尼的剂量信息,请参考其处方资料。
雷莫芦单抗的推荐剂量为:在21天治疗周期的第1天,于多西他赛输注前给予,每次10mg/千克,静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续所有雷莫芦单抗输注可缩短至30分钟。持续使用雷莫芦单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。有关多西他赛的剂量信息,请参考其处方资料。
雷莫芦单抗的推荐剂量为:每2周一次,每次8mg/千克,在FOLFIRI方案(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康)给药前静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续所有雷莫芦单抗输注可缩短至30分钟。持续使用雷莫芦单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。有关氟尿嘧啶、亚叶酸钙及伊立替康的剂量信息,请参考其处方资料。
雷莫芦单抗的推荐剂量为:每2周一次,每次8mg/千克,静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续所有雷莫芦单抗输注可缩短至30分钟。持续使用雷莫芦单抗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
需根据不良反应情况,通过降低剂量、暂停给药或停用雷莫芦单抗进行管理,具体如下(不良反应严重程度依据美国国家癌症研究所不良事件通用毒性标准[NCICTCAE]4.0版判定):
出血:发生3级或4级出血时,需永久停用雷莫芦单抗。
胃肠道穿孔:无论严重程度如何,发生胃肠道穿孔后均需永久停用雷莫芦单抗。
伤口愈合并发症:无论严重程度如何,择期手术前需暂停雷莫芦单抗治疗28天;术后需待伤口充分愈合后,方可重启雷莫芦单抗治疗,且重启时间不得早于术后2周。伤口愈合并发症缓解后重启雷莫芦单抗的安全性尚未明确。
动脉血栓栓塞事件:无论严重程度如何,发生动脉血栓栓塞事件后均需永久停用雷莫芦单抗。
高血压:出现重度高血压时,需暂停雷莫芦单抗治疗,直至通过药物治疗控制血压;若重度高血压经抗高血压治疗后仍无法控制,需永久停用雷莫芦单抗。
输注相关反应(IRR):发生1级或2级IRR时,需将雷莫芦单抗输注速率降低50%;发生3级或4级IRR时,需永久停用雷莫芦单抗。
可逆性后部脑病综合征(PRES):无论严重程度如何,发生PRES后均需永久停用雷莫芦单抗。
蛋白尿:首次出现尿蛋白水平≥2克/24小时时,需暂停雷莫芦单抗治疗,直至尿蛋白水平<2克/24小时,随后以降低后的剂量重启治疗(原8mg/千克剂量降至6mg/千克,原10mg/千克剂量降至8mg/千克);首次剂量调整后再次出现尿蛋白水平>2克/24小时时,需暂停雷莫芦单抗治疗,直至尿蛋白水平<2克/24小时,随后以进一步降低后的剂量重启治疗(原6mg/千克剂量降至5mg/千克,原8mg/千克剂量降至6mg/千克);尿蛋白水平>3克/24小时或出现肾病综合征时,需永久停用雷莫芦单抗。
目视检查药瓶是否存在颗粒物质及变色情况,若发现颗粒物质或变色,应丢弃该药品。
计算所需雷莫芦单抗的剂量及对应体积。
抽取所需体积的雷莫芦单抗,仅用0.9%氯化钠注射液在静脉输注容器中进一步稀释,最终体积需达到250毫升,不得使用含葡萄糖的溶液。
切勿摇晃,轻轻倒置容器以确保充分混合。
不得与其他溶液稀释或与其他电解质、药物共同输注。
不得冷冻。稀释后的溶液可在2℃至8℃条件下储存不超过24小时,或在室温(低于25℃)条件下储存不超过4小时。
丢弃雷莫芦单抗的任何未使用部分。
给药前需目视检查稀释后的溶液是否存在颗粒物质及变色情况,若发现颗粒物质或变色,应丢弃该溶液。
不得通过静脉推注或弹丸式注射方式给药雷莫芦单抗。
稀释后的雷莫芦单抗溶液需通过输液泵经单独输液管路输注,建议使用0.22微米蛋白保留滤器。
输注结束后,需用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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